Właściwości aplikacji kropli do oczu Nevanak 0,1%, 5 ml.

Krople Nevanak stosuje się jako oko, o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Przydzielaj je w celu złagodzenia bólu po chirurgicznym usunięciu zaćmy i leczeniu stanów zapalnych, które wystąpiły po operacji. Ale jeśli infekcja wystąpi po operacji, krople te nie pomogą, potrzebne będą inne leki.

Skład

Skład kropli zawiera:

  • napafenak jako główny składnik;
  • chlorek sodu;
  • środek antyseptyczny w postaci chlorku benzalkoniowego;
  • długołańcuchowy polimer;
  • kwas chlorowodorowy;
  • wersenian disodu z wodą.

Składniki inne niż napafenak są pomocnicze i występują w kropelkach w niewielkich ilościach.

Formy wydania, Pack. Cena:

Firmy farmaceutyczne produkują Nevanak w flakonchikah za pomocą zakraplacza. W takiej butelce znajduje się zawiesina kremowych, bladopomarańczowych lub żółtawych odcieni. Pojemność butelki wynosi 5 ml. Butelka jest umieszczana w tekturowym pudełku, w którym umieszczona jest instrukcja. W przypadku kropli leku Nevanac stężenie głównej substancji czynnej wynosi 0,1%.

Lek jest w sprzedaży w drogeriach na receptę. Bez przepisów nie sprzedaje. Cena to 700 rubli.

Działanie farmakologiczne

Po codziennym trzygodzinnym stosowaniu leku po kilku godzinach w osoczu krwi pojawia się substancja czynna - amfenak. Na krwi w przypadku braku tendencji do reakcji alergicznych na jakikolwiek składnik leku, kropla nie ma znaczącego wpływu.

Ta substancja zmniejsza ilość prostaglandyn, które wspomagają stan zapalny. Środek jest wchłaniany w miejscu jego aplikacji, a w uszkodzeniu skupia się w ciągu pół godziny. Z tego powodu w ognisku zmian występuje zmniejszenie bólu i obrzęk.

Wskazania do stosowania kropli

Lek Nevanak zgodnie z instrukcją może być stosowany w celach profilaktycznych w procesach zapalnych i zaćmy. Jest również wyznaczony do leczenia stanów zapalnych, w celu złagodzenia bólu po operacjach chirurgicznych mających na celu usunięcie zaćmy.

W rzadkich przypadkach lek jest przepisywany w leczeniu zapalenia spojówek. Ale dzieje się tak, jeśli patologia nie jest zaraźliwa.

Terapię rozpoczyna się dzień przed operacyjnym usunięciem ostrości zaćmy. Po usunięciu zaćmy lek nadal stosuje się przez kilka kolejnych tygodni, w okresie rehabilitacji po operacji. Pół godziny przed operacją lekarz zaleca kroplówkę z dodatkową kroplą tych kropli do oczu. To wzmocni znieczulenie miejscowe podczas usuwania zaćmy.

Przeciwwskazania, działania niepożądane

Po upuszczeniu kropli pacjent ma czasami bóle głowy, wzrasta ciśnienie krwi. Charakterystycznym efektem ubocznym są nudności, a nawet wymioty. Nie wykluczaj występowania zapalenia zatok, które również łączy uczucie suchości w jamie ustnej. Wskazuje to na reakcję na lek. Ale suchość w jamie ustnej i pragnienie występuje również, gdy cukrzyca jest zdekompensowana u diabetyków na tle interwencji chirurgicznej.

Stosować leku u pacjentów z powikłaniami po zabiegu chirurgicznym na oku, w obecności nabłonka rogówki wady przed zabiegiem lub w cukrzycy zwiększa ryzyko „pobochek” w tkance rogówki.

Krople do oczu zgodnie z instrukcją nie mogą być stosowane w przypadku takich chorób jak:

  • astma oskrzelowa;
  • ostry i przewlekły nieżyt nosa;
  • pokrzywka, która powoduje leki z aspiryną.

Podczas stosowania leku Nevanaka nie wolno stosować leków niesteroidowych. Działają one w celu ograniczenia produkcji enzymów cyklooksygenazy, które uruchamiają mechanizm reakcji na patologię organizmu.

Ponadto, ten środek nie jest stosowany w przypadku wykrycia nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku Nevanak.

Czasami pojawia się suchość oka lub tworzą skorupę na brzegu powieki, poczucie dyskomfortu w oku lub zaczerwienienie, swędzenie, łuszczenie, podrażnienia lub ciała szklistego od światła. Niektóre objawy są reakcją na operację z powodu zaćmy.

Instrukcje użytkowania

Krople są używane dzień przed zabiegiem w celu usunięcia zaćmy. W dniu operacji krople są używane przez dodatkowy czas nie później niż na godzinę przed nim. Narkotyki kapią do kanału spojówkowego jedną kroplę, powtarzając to działanie 3 razy w ciągu dnia. Po leczeniu chirurgicznym zabieg trwa przez kolejne dwa tygodnie.

Przed wkropleniem produkt wstrząsa się.

Korzystanie z funduszy dłużej niż ten okres powoduje pojawienie się skutków ubocznych, dlatego konieczne jest ścisłe przestrzeganie instrukcji użytkowania i monitorowania lekarza.

Lek nie wchodzi w interakcje z innymi lekami. Są używane jednocześnie. Ale istnieje przerwa w ciągu pięciu minut między stosowaniem leków.

Stosować u dzieci w czasie ciąży

Badania na szczurach wykazały, że lek Nevanak może prowadzić do poronienia. Mały szczur miał nieprawidłowości rozwojowe. A ponieważ lek ma zły wpływ na rozwój płodu, nie jest przepisywany podczas ciąży.

Nie zaleca się stosowania tego leku u starszych dzieci. Zgodnie z instrukcją lek stosuje się w leczeniu pacjentów, którzy ukończyli 18 lat.

Dawkowanie, czas trwania leczenia

Użyj Nevanak za pomocą zakraplania w worku spojówkowym. Dla dorosłych dawka wynosi 1 kroplę trzy razy dziennie, począwszy od dnia poprzedzającego operację. Kontynuuj leczenie, aby rozpocząć kopanie iw dniu operacji, a kolejne 14 dni po nim. Ale jeśli powikłania pojawiają się po operacji, to lek nie jest używany.

Należy przestrzegać dawek tego leku, ponieważ przedawkowanie jest niebezpieczne dla zdrowia pacjenta i prowadzi do upośledzenia wzroku.

Przy długotrwałym lub regularnym stosowaniu kropli, proces gojenia się ran pooperacyjnych i szwów może być spowolniony.

W razie kontaktu z kroplami w oczach, lekarze zalecają dokładne płukanie ich wodą. Woda do przemywania oczu jest używana do płynięcia i ciepła. Nie ma innych informacji na temat przypadków przedawkowania. Małe dawki nie powodują wiele szkód dla zdrowia. Jednak stosowanie leku powyżej normy jest niedopuszczalne.

Korzyści i możliwe uszkodzenie kropli do oczu

Substancja czynna zawarta w kroplach, gdy jest stosowana lokalnie, działa na uszkodzenie, przenikając gałkę oczną przez rogówkę oka. A wewnątrz jabłka pod wpływem hydrolaz zmienia się w amfenak. Oprócz łagodzenia bólu i obrzęków, kropelki nieznacznie obniżają ciśnienie wewnątrzgałkowe. Lek jest wycofywany przez nerki.

Lek działa również na organizm pacjenta. Na przykład, jeśli rogówka oka jest zaburzona, pojawiają się komplikacje, które prowadzą do pogorszenia ostrości wzroku.

Szkody z narkotyków są stosowane i naruszają zasady użytkowania lub jeśli pacjent przebywa na słońcu dłużej niż godzinę.

Kiedy pacjenci otrzymują leki zwiększające krzepliwość krwi lub mają skłonność do krwawień, Nevanak nie jest stosowany w celu wywołania podobnego zjawiska.

W ramach Nevana zawiera środek konserwujący. To jest chlorek benzalkoniowy. Substancja działa drażniąco na oczy. Pod jej wpływem następuje odbarwienie miękkich soczewek kontaktowych. Z tego powodu, w trakcie leczenia tym lekiem, lekarze nie zalecają noszenia soczewek po operacji zaćmy.

Aby uniknąć infekcji gałki ocznej, niedopuszczalne jest dotykanie końcówki fiolki tkankom oka podczas użytkowania. Nie dotykaj końcówki butelki kroplami palcami.

Ponieważ badania leków prowadzone są w różnych warunkach, częstość występowania zdarzeń niepożądanych nie odzwierciedla dokładnie ich częstości w normalnych warunkach działań niepożądanych.

Lek prowokuje i miejscowe reakcje alergiczne, które pociągają za sobą przejściowe komplikacje. Po zakończeniu użytkowania Nevany, takie zjawiska znikają.

Warunki przechowywania

Krople są przechowywane w temperaturze od 20 ° C do 300 ° C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Lek jest ważny przez dwa lata, data zwolnienia, jeśli przestrzegane są zasady przechowywania. Po otwarciu butelki używa się go przez miesiąc.

Analogi kropli do oczu Nevanak

Główną wadą leku jest jego wysoki koszt. Większość pacjentów nie może sobie na to pozwolić. Z tego powodu lekarze i pacjenci są często zmuszani do korzystania z tańszych analogów.

Nepafenac

Krople są uwalniane w tej samej dawce i opakowaniu jak Nevanak, Z tego powodu, że substancja czynna w nich jest tym samym Nepafenakiem. Ale ich koszt jest niższy.

Nepafenak nie należy do aktywnych postaci dawkowania. Po tym, jak lek przenika tkanki gałki ocznej, pod działaniem hydrolazy zmienia się w amfenak. W przyszłości lek działa podobnie jak szczepionka bez szczepionki. W wyniku jego działania zmniejsza się ból i stan zapalny.

Ale oprócz kosztów, te krople różnią się od Neamak także dlatego, że można je przepisać dzieciom po ukończeniu 10 lat.

Indocollar

Krople do oczu o tej nazwie są sterylnymi, bezbarwnymi roztworami. Pojemność butelki jest taka sama jak w przypadku Nevamac - 5 ml. Głównym aktywnym składnikiem leku jest indometacyna z grupy niesteroidowych. Zawiera ten składnik w kroplach w ilości 1 mg na 1 ml roztworu.

Indometacyna zmniejsza aktywność enzymu, co sprzyja tworzeniu się zapalnych przewodników. Przypisać to leczeniu nieinfekcyjnego zapalenia spojówek iw okresie pooperacyjnym w celu usunięcia zaćmy.

Czy można zastąpić Nevanak kroplami Vigamox?

Vigamox zawiera 5,45 mg chlorowodorku moksyfloksacyny, który jest antybiotykiem czwartej generacji. A substancjami pomocniczymi z kropli Vigamox są w tym przypadku kwas borowy i kwas solny, a także niewielka ilość wody.

Ten lek ma szeroki zakres efektów. Działa bakteriobójczo. Główna substancja aktywna leku ma działanie depresyjne na bakterie, takie jak paciorkowce, salmonella i inne mikroorganizmy.

Lek ten jest przepisywany w przypadku takich chorób, jak zakaźne zapalenie spojówek, jęczmień, zapalenie powiek, wrzodziejące zmiany rogówkowe i niektóre inne infekcje. Zaćma nie należy do zakaźnych patologii.

Ponadto krople nie mają działania przeciwbólowego. Z tych powodów Nie można zastąpić Nevanaka tym lekiem. Chociaż z profilaktycznym celem i leczeniem zakaźnego zapalenia oczu po operacji eliminującej zaćmę, Vigamox jest mianowany przez okulistę.

Należy pamiętać, że w przypadku równoczesnego nakładania kropli, tylko lekarz ustawia tryb użytkowania. A objawy działań niepożądanych tego leku są zbieżne z objawami kropli Nevanaca.

Recenzje pacjentów i lekarzy

Krople Nevanaka nie należą do tych leków, które są przepisywane wszystkim. Lekarze przepisują je w określonych przypadkach i oceniają wpływ kropli na bardzo wysokie.

Podczas stosowania leku dłuższego niż okres podany w instrukcji, wielu pacjentów skarży się na swędzenie, ból oczu i zaburzenia widzenia. Ponieważ lekarze nie przepisują leków przez okres dłuższy niż dwa tygodnie.

Wielu lekarzy zauważyło, że przy stosowaniu substancji dłużej niż czas określony w instrukcji, gojenie się ran i szwów po chirurgicznym fakoemulsyfikacji zaćmy zostało spowolnione.

Lekarze i pacjenci są wspominani o działaniu leku w takiej chorobie, jak zapalenie spojówek jest dobre.

Zauważono, że niektórzy pacjenci, którym przepisano lek Nevanak, a on im pomógł, zaczęli stosować lek bez zalecenia lekarza. Wierzą, że lek, który kiedyś pomógł, pomoże po raz drugi. Ale samo leczenie jest niebezpieczne dla zdrowia oczu.

Nevanac - instrukcje użytkowania

Nevanak jest roztworem kropli do oczu o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym (NLPZ). Jest stosowany w leczeniu pooperacyjnych stanów zapalnych w zespole bólu w chirurgii zaćmy.

Skład i forma wydania

Nevanak jest roztworem kropli do oczu 0,1% w zawiesinie o jasnożółtym kolorze, zawiera:

  • Główny składnik: napafenak - 1 mg;
  • Substancje pomocnicze: Karbomer, chlorek benzalkoniowy, tyloksapol, mannitol, wersenian disodowy, chlorek sodu, kwas solny, TA, woda.

Pakowanie. Fiolki z białego plastiku z zakraplaczem 5 ml w paczce z tektury z instrukcją.

Właściwości farmakologiczne

Nepafenak w roztworze zakłóca syntezę mediatorów zapalenia prostaglandyn zmiany, szybko zmniejsza obrzęk zapalny i zmniejsza ból. Aktywność przeciwzapalna napafenaku znacząco przewyższa ibuprofen, butadion, aspirynę.

Maksymalne stężenie substancji czynnej w rogówce i spojówce osiąga się 30 minut po podaniu roztworu do oczu. W ogólnoustrojowym strumieniu krwi jego znaczące stężenia nie są wykrywane.

Wskazania do stosowania

  • Procesy zapalne i zespół bólowy w okresie pooperacyjnym operacji zaćmy.

Dawkowanie i administracja

Roztwór leku Nevanac jest przepisywany w postaci kropli kroplowej do worka spojówkowego trzy razy dziennie. Zaleca się stosowanie leku, aby rozpocząć dzień przed planowaną operacją i kontynuować przez kolejne dwa tygodnie po nim (w tym w dniu operacji). W dniu zabiegu, w przedziale od 2 godzin do 30 minut, zaleca się kroplówkę z dodatkową kroplą roztworu.

Przeciwwskazania

  • Indywidualna nietolerancja.
  • Astma oskrzelowa, POChP, ostry nieżyt nosa lub pokrzywka wywołana stosowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
  • Wiek do 18 lat.
  • Ciąża, laktacja.

Roztwór leku Nevanak podaje się ostrożnie, jeśli historia pacjenta wskazuje na tendencję do krwawienia lub jest zalecana inna metoda zwiększania czasu krzepnięcia krwi.

Efekty uboczne

  • Suchość spojówek, zapalenie rogówki punktowego, świąd i ból oka, naczyniówki opłucnowy, niewyraźne widzenie, tworzeniu na krawędzi powiek, zapalenie rogówki, zapalenie tęczówki, złoża rogówki, wydzielina z oczu, światłowstrętu.
  • Alergiczne zapalenie spojówek, łzawienie, dyskomfort w oczach, zaczerwienienie spojówek.
  • Bóle głowy, zapalenie zatok, niestrawność, suchość w jamie ustnej, grzybica skóry.
  • Wrzodziejące zapalenie rogówki, uszkodzenie rogówki i nabłonka, nacieki zapalne w przedniej komorze, zahamowanie procesu gojenia się rogówki, obniżona ostrość wzroku, nieprzezroczystość i blizna rogówkowa.

Objawy uszkodzenia rogówki, jest wskazaniem do odstawienia leku i dokładnym zbadaniu rogówki, jako doświadczenie stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych wykazały, że pacjenci z powikłaniami okulistycznych zabiegach chirurgicznych, odnerwienie rogówki lub wady jej nabłonka, cukrzyca, zespół suchego oka, reumatoidalne zapalenie stawów, a także powtarzające się zabiegi chirurgiczne, może mieć duże zagrożenie ze strony rogówki skutków ubocznych, do utraty wzroku.

Przedawkowanie

Jeśli nadmiar roztworu leku Nevanac dostanie się do oczu, należy je przepłukać strumieniem ciepłej, bieżącej wody.

Interakcje leków

Roztwór leku Nevanak można łączyć z innymi lekami oftalmicznymi stosowanymi miejscowo, jeśli pomiędzy ich zastosowaniami upływa co najmniej 5 minut. Nie zaleca się stosowania jednocześnie z analogami prostaglandyn.

Instrukcje specjalne

Pacjenci stosujący roztwór Nevanac powinni unikać ekspozycji na światło słoneczne.

Roztwór Neanaca, podobnie jak inne NLPZ o działaniu miejscowym, może powodować zapalenie rogówki. Długotrwałe stosowanie zwiększa ryzyko wystąpienia i sprawia, że ​​stopień niekorzystnych reakcji rogówkowych jest trudniejszy.

W interwencjach chirurgicznych w oczy lek czasami powoduje krwawienie w oku (hyphema).

Skład leku wskazany chlorek benzalkoniowy, środek konserwujący, który powoduje podrażnienie oczu i przebarwienia miękkich soczewek kontaktowych. Dlatego ich stosowanie podczas leczenia roztworem Nevanak jest zabronione.

Unikaj dotykania czubka fiolki zakraplacza do powierzchni oka, gdy roztwór zostanie zakropkowany. Po każdej procedurze wprowadzania kropli butelka musi być starannie zamknięta.

Po zastosowaniu rozwiązania Nevanak jest często pogorszenie ostrości wzroku, okres ten jest lepiej nie podróżować za kierownicą samochodu i nie działają z ruchomych maszyn.

Przechowywać roztwór leku Nevanak w temperaturze 2 ° - 30 ° C w ciemnym miejscu, chronić przed dziećmi.

Okres trwałości - 2 lata. Roztwór w otwartej butelce jest dobry przez nie więcej niż miesiąc.

Cena leku Nevanac

Koszt leku "Nevanak" w aptekach w Moskwie zaczyna się od 560 rubli.

Nevanak, krople do oczu 0,1%, 5 ml *

578 rubli. Dostępne w magazynie

Producent: Alcon Zakres cen: Dostępne

Instrukcje

Informacje ogólne

Działanie farmakologiczne

Krople do oczu Lek Nevanak zmniejsza syntezę substancji aktywujących i utrzymujących stan zapalny (prostaglandyn) w zmianach, szybko zmniejszając ból, zmniejszając obrzęk zapalny. Diklofenak ma przewagę w działaniu przeciwzapalnym: ibuprofen, butadion i kwas acetylosalicylowy (aspiryna).

W rogówce i spojówce substancja czynna osiąga maksymalne stężenie w 30 minut po wkropleniu leku. W krążeniu ogólnym nie wykryto znaczących stężeń diklofenaku. Wnika do przedniej komory oka.

Przeciwwskazania

• astma, POChP, zapalenia śluzówki nosa, pokrzywka lub ostra, które są spowodowane przez aspirynę lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne;

Efekty uboczne

• punktowe rogówki, ból lub swędzenie oczu, niewyraźne widzenie, suchość w spojówce, kondycjonowaniu na krawędzi powiek, zapalenie tęczówki, zapalenie rogówki, zapalenie naczyniówki efuzyjnych, osady na rogówce, wydzielina z oczu, podrażnienia oczu, światłowstrętu.

• Alergiczne zapalenie spojówek, uczucie dyskomfortu w oczach, łzawienie, przekrwienie przekrwienia.

• Bóle głowy, niestrawność, suchość w jamie ustnej, zapalenie zatok, rozstępy skórne (skórna dermatochalaza), nadwrażliwość.

• owrzodzenia rogówki, choroby rogówki nabłonkowa, uszkodzenie rogówki, nacieki zapalne w komorze przedniej, opóźnienie gojenia rogówki, blizny na rogówce, zmniejszenie ostrości widzenia, zmętnienie rogówki.

Gdy objawy uszkodzenie rogówki z użyciem produktu bezpośrednio anulowania i rogówki dokładnie zbadane, ponieważ z doświadczenia z niesteroidowych leków przeciwzapalnych, wiadomo, że u pacjentów z powikłań ocznych procedur chirurgicznych, jak również defektów nabłonka rogówki, unerwienie rogówki, cukrzyca, choroby powierzchowne oka ( na przykład, zespół suchego oka), reumatoidalne zapalenie stawów, jak również dalsza operacja ma wysokie ryzyko Efekty w pełnym wymiarze godzin od rogówki, które zagrażają utratą funkcji wzroku.

Przedawkowanie

Jeśli nadmiar produktu dostanie się do oczu, zaleca się przemywanie ich dużą ilością ciepłej wody.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

W przypadku jednoczesnego stosowania preparatu Nevanac z innymi lekami, ich interakcja z udziałem izoenzymów cytochromu P450 jest mało prawdopodobna. Zakłócenia pośredniczone przez wiązanie się z białkami osocza są również mało prawdopodobne.

Przy jednoczesnym stosowaniu analogów prostaglandyn i danych leku Nevanak są nieobecne. Jednakże, biorąc pod uwagę mechanizm ich działania, ich użycie nie jest zalecane w tym samym czasie.

Jeśli to konieczne, lek Nevanac można łączyć z innymi miejscowymi preparatami oftalmicznymi. W takim przypadku między wkropleniami powinna być przerwa wynosząca więcej niż 5 minut.

Specjalne instrukcje i środki ostrożności

U pacjentów Nevanac należy unikać ekspozycji na słońce.

Stosowanie leku oraz innych NLPZ o działaniu miejscowym może powodować zapalenie rogówki. Długotrwałe stosowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia lub zwiększenia stopnia niepożądanych reakcji rogówki.

Stosowanie leku w połączeniu z zabiegiem chirurgicznym na oczy może spowodować intensywne krwawienie w oku (w tym hipermię).

Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Nevanak u pacjentów, u których występowała krwawienie w wywiadzie lub u pacjentów otrzymujących inne leki wydłużające czas krzepnięcia krwi.

Lek zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie i przebarwienia oczu w miękkich soczewkach kontaktowych, więc nie są stosowane. Ponadto stosowanie soczewek kontaktowych jest zabronione w okresie rekonwalescencji po operacji usunięcia zaćmy.

Nie należy dotykać fiolki zakraplaczem żadnych powierzchni, aby uniknąć zanieczyszczenia fiolki i zakażenia jej zawartości. Po każdym użyciu butelka powinna być szczelnie zamknięta.

Po zastosowaniu Nevanaka możliwy chwilowy spadek ostrości widzenia i jasność widzenia, więc do pełnego odzyskania kontroli wizualnej samochodu funkcja czyli czynności wymagających odpowiedniej reakcji i zwiększonej uwagi jest zabronione.

Lek należy przechowywać w temperaturze 2 ° - 30 ° C w ciemności, niedostępnej dla dzieci, w suchym miejscu.

Okres trwałości wynosi 2 lata.

Otwarty zakraplacz powinien zostać zużyty w ciągu miesiąca, po czym lek zostanie usunięty, nawet jeśli w środku znajduje się roztwór.

Cena kropli do oczu "Nevanak" w aptekach w Rosji (średnia): 490 rubli.

Skład i forma wydania

Nevanak 0,1% krople do oczu - zawiesina o barwie jasno pomarańczowej lub jasnożółtej.

Każdy mililitr roztworu zawiera:

• Główna substancja czynna: napafenak - 1 mg;

• substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy, karbomer, tyloksapol, wersenian disodowy, mannitol, chlorek sodu, wodorotlenek sodu i / lub wodnego kwasu chlorowodorowego.

Pakowanie. Plastikowy zakraplacz 5 ml, instrukcja, opakowanie z tektury.

Nevanac

Nevanac: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Nevanac

Kod ATX: S01BC10

Substancja czynna: nepafenak

Producent: Alcon-Couvreur N.V. S.A. (Belgia)

Zaktualizuj opis i zdjęcie: 05/16/2018

Ceny w aptekach: od 519 rubli.

Nevanak jest NLPZ (niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym) do stosowania miejscowego w praktyce okulistycznej.

Forma wydania i skład

Lek Nevanak jest dostępny w postaci kropli do oczu: zawiesiny o jednorodnej konsystencji od jasnożółtej do jasnopomarańczowej (5 ml w fiolkach - zakraplaczach, w tekturowym pakiecie 1 butelka).

W 1 ml leku zawiera:

  • składnik aktywny: napafenak - 1 mg;
  • Substancje pomocnicze: Karbomer (974P), chlorek benzalkoniowy (50% roztwór), wersenian disodowy, tyloksapol, chlorek sodu, mannitol, kwas chlorowodorowy i / lub wodorotlenek sodu, woda oczyszczona.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Nepaphenac jest prekursorem aktywnej formy NLPZ o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym. Gdy stosuje się miejscowo w postaci kropli do oczu substancja przenika przez rogówkę gdzie udziałem hydrolazy jest jego przekształcenie w postać aktywną - amfenak, który hamuje działanie cyklooksygenazy (syntazy prostaglandyny H) konieczne do wytwarzania prostaglandyn.

Miejscowe stosowanie nepafenaku może zmniejszyć ból i obrzęk tkanek oka bez znaczącego wpływu na ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Farmakokinetyka

Wchłanianie napafenaku przez rogówkę oka odbywa się szybko. W przypadku potrójnego wkraplania leku Nevanak do obu oczu w osoczu krwi po 2 godzinach ustalono niskie zmierzone stężenie napafenaku, po 3 godzinach - amfenaku. Maksymalna wartość średniego stężenia nepafenaku w osoczu (Cmax) po podaniu miejscowym wynosi 0,31 ± 0,104 ng / ml, amfenak - 0,422 ± 0,121 ng / ml.

W cieczy wodnistej komór oka maksymalne stężenie napafenaku osiąga się przeciętnie w ciągu 60 minut.

Amfenak ma wysokie powinowactwo do albuminy w surowicy. Wiązanie z ludzką surowicą, ludzką albuminą i albuminą szczura in vitro wynosiło 99,1%, 95,4% i 98,4%, odpowiednio.

W badaniu na szczurach wykazano, że radioaktywne substancje znakowane związane z non-pafenakiem po pojedynczym lub powtórnym podaniu doustnym 14-C-napafenaku są szeroko rozpowszechnione w organizmie.

Po miejscowym zastosowaniu napafenaku pod wpływem hydrolaz wewnątrzgałkowych następuje szybka hydroliza tej substancji do amfenaku.

Metabolizm amfenaku przebiega przez hydroksylację pierścienia aromatycznego, w wyniku czego powstają koniugaty z kwasem glukuronowym. Dane z analizy radiochromatograficznej przeprowadzonej przed i po hydrolizie wykazały, że wszystkie metabolity (z wyjątkiem amphenaku) są reprezentowane przez koniugaty z kwasem glukuronowym. Amphenak jest głównym metabolitem nepafenaku, który stanowi około 13% całkowitej radioaktywności wykrytej w osoczu. Udział drugiego metabolitu (5-hydroksynapafenaku) wynosi około 9% całkowitej radioaktywności wykrytej w osoczu.

Nepafenak jest wydalany głównie przez nerki: przy podawaniu doustnym w moczu około 85% znacznika radioaktywnego 14-C-napafenaku znajduje się w moczu, a około 6% w kale. W tym samym czasie stężenie amfacyny i napafenaku w moczu nie jest kwantyfikowalne.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją, Nevanak zaleca się stosować w profilaktyce i leczeniu bólu pooperacyjnego i procesów zapalnych podczas operacji chirurgicznych w celu usunięcia zaćmy.

Przeciwwskazania

  • ostry nieżyt nosa, pokrzywka, astma oskrzelowa wywołana stosowaniem kwasu acetylosalicylowego i innych NLPZ;
  • dzieci i młodzież do lat 18;
  • nadwrażliwość na składniki leku.

Instrukcja użytkowania Nevana: metoda i dawkowanie

Krople do oczu Nevanak stosuje się miejscowo, poprzez wkraplanie zawiesiny do worka spojówkowego. Fiolkę należy dobrze wstrząsnąć przed użyciem.

Zalecane dawkowanie: 1 kropla 3 razy dziennie. Leczenie rozpoczyna się 1 dzień przed operacją w celu usunięcia zaćmy i trwa przez pierwsze 2 tygodnie w okresie pooperacyjnym (w tym w dniu operacji). Na 0,5-2 godziny przed operacją należy nakropić dodatkową dawkę Nevana.

Efekty uboczne

  • Miejscowe reakcje: 1-10% przypadków - punktowe rogówki, świąd i ból oka, suchość spojówek, niewyraźne widzenie, kondycjonowaniu na brzegu powieki, uczucie ciała obcego; 0,1-1% przypadków - wydzielina z oczu złoża rogówki, zapalenie rogówki, zapalenie tęczówki, naczyniówki opłucnowy, światłowstręt, alergiczne zapalenie spojówek, podrażnienie oczu, dyskomfortu w oczach, dysfunkcja wieku, przekrwienia spojówek, zwiększenie łzawienie;
  • Ogólnoustrojowe działania niepożądane: 1-10% przypadków - ból głowy; 1-4% przypadków - wymioty, nudności, podwyższone ciśnienie krwi, zapalenie zatok; 0,1-1% przypadków - rozciągliwość skóry, nadwrażliwość, suchość w ustach;
  • porejestracyjne disease / braku nabłonka rogówki, zapalenie rogówki, uszkodzenie rogówki, pojawiające się w przedniej części komory nacieku zapalnego, zmniejszenie ostrości widzenia, przezroczystość rogówki, pogorszenie się ran, wygląd blizny na niej.

Pacjenci z objawami uszkodzenia rogówki powinni natychmiast przerwać stosowanie leku Nevanak i dokładnie zbadać stan rogówki.

Doświadczenie lokalne stosowanie NLPZ wskazuje na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze rogówki i, w rezultacie, groźba utraty wzroku u pacjentów z następującymi warunkami: powikłania po chirurgicznym okulistyczną interwencji, ubytki nabłonka rogówki, unerwienia rogówki, powierzchownych chorób oczu (np zapalenie rogówki i spojówki, znany także jako zespół suchego oka), cukrzycę, reumatoidalne zapalenie stawów, które odbyło się w krótkim okresie czasu powtarzane hirurgich Interwencja Kie.

Przedawkowanie

Informacje o przedawkowaniu leku są nieobecne.

Jeśli nadmierne ilości leku dostaną się do oka, przepłucz je ciepłą wodą.

Instrukcje specjalne

Podczas stosowania leku Nevanac pacjenci powinni unikać ekspozycji na intensywne światło słoneczne.

Miejscowe stosowanie NLPZ może powodować rozwój zapalenia rogówki. Ze zwiększoną wrażliwością u pacjentów po długotrwałym miejscowym stosowaniu NLPZ w rogówce oka może wystąpić ścienianie, pękanie komórek nabłonka, owrzodzenie, perforacja lub erozja. Te działania niepożądane mogą prowadzić do utraty wzroku. W przypadku pęknięcia komórek nabłonka rogówki należy natychmiast przerwać stosowanie leku Nevanac i skonsultować się z lekarzem w celu monitorowania jego stanu.

Kiedy miejscowe stosowanie NLPZ lub glikokortykosteroidów, a także wspólne stosowanie tych leków, proces gojenia może być opóźniony lub spowolniony.

Do stosowania NLPZ u pacjentów z powikłaniami po operacjach oka, ubytki nabłonka rogówki, odnerwienie chorób powierzchnię rogówki oka (takich jak zespół suchego oka), cukrzycę, reumatoidalne zapalenie stawów, operacje nawracające prowadzić przez krótki okres czasu, ryzyko występowanie skutków ubocznych rogówki, co może prowadzić do utraty wzroku. Aby leczyć takich pacjentów, miejscowe stosowanie NLPZ powinno być prowadzone z zachowaniem ostrożności. Długotrwałe stosowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia skutków ubocznych rogówki i stopnia ich nasilenia.

Miejscowe stosowanie NLPZ w połączeniu z interwencją chirurgiczną na oczy może powodować rozwój intensywnego krwawienia w tkankach oka (w tym hipermię). Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Nevanak w leczeniu pacjentów, u których w przeszłości występowało krwawienie lub podczas jednoczesnego stosowania z lekami wydłużającymi czas krzepnięcia.

Informacje na temat wspólnego stosowania analogów prostaglandyn i Nevanak nie są dostępne, jednak ze względu na mechanizm ich działania nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych leków.

Nevanak zawiera chlorek benzalkoniowy - środek konserwujący, który może prowadzić do podrażnienia oka i przebarwień miękkich soczewek kontaktowych, dlatego nie zaleca się stosowania tego ostatniego w leczeniu uzależnień. W okresie pooperacyjnym po operacji zaćmy nie zaleca się stosowania soczewek kontaktowych.

Wykazano, że chlorek benzalkoniowy może wywoływać toksyczne wrzodziejące i / lub punktowe zapalenie rogówki, dlatego przy długotrwałym lub częstym stosowaniu leku wymagane jest dokładne monitorowanie stanu pacjenta.

Miejscowe stosowanie NLPZ może zapobiegać szybkiemu rozpoznaniu ostrych objawów zakażenia oczu, ponieważ nie mają one właściwości przeciwdrobnoustrojowych. Podczas rozwoju zakażenia oka należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania NLPZ i leków przeciwbakteryjnych.

Przy stosowaniu napafenaku istnieje ryzyko nadwrażliwości krzyżowej na pochodne kwasu fenylooctowego, kwasu acetylosalicylowego i innych NLPZ.

Po każdym użyciu butelka musi być zamknięta. Aby uniknąć zanieczyszczenia zawartości i samej fiolki, nie dotykaj końcówki zakraplacza żadnymi powierzchniami.

Wpływ na zdolność do zarządzania transportem mechanicznym i skomplikowanymi mechanizmami

W wyniku stosowania leku Nevana klarowność percepcji wzrokowej może chwilowo ulec zmniejszeniu. Przed jego renowacją należy odmówić kierowania transportem samochodowym i inną działalnością wymagającą wzmożonej reakcji i uwagi.

Zastosowanie w ciąży i laktacji

Nie zaleca się stosowania leku Nevanak podczas ciąży i laktacji. Jeśli to konieczne, podczas karmienia piersią należy przerwać karmienie piersią na czas leczenia.

Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję napafenaku. Odbieranie toksyczne dawki (więcej niż 10 mg / kg) prowadzi do dystocji szczurów, wzrost ilości poronienia po wszczepieniu, zmniejszenie masy ciała, tempo wzrostu zarodków, a także na ich przeżywalność. U ciężarnych królików, dawki o niskiej toksyczności (30 mg / kg) prowadziły do ​​zwiększenia liczby wad rozwojowych potomstwa.

Zastosowanie w dzieciństwie

Krople do oczu Lek Nevanak jest zabroniony w praktyce pediatrycznej w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Interakcje leków

W badaniach in vitro i amfenaku nepafenak w stężeniu mniejszym niż 300 ng / ml nie spowodowało zahamowanie aktywności metabolicznej ludzkiego cytochromu P450 (na izoenzym CYP1A2, 2C9, 2C19, ZA4 2E1, 2D6). Dlatego też, podczas gdy stosować z innymi lekami są mało prawdopodobne, interakcja z izoenzymów cytochromu P450. Interakcje wywołane przez wiązanie się z białkami osocza są również mało prawdopodobne.

Brak informacji o jednoczesnym stosowaniu analogów prostaglandyny i nevanaku. Biorąc pod uwagę mechanizm ich działania, leki te nie są zalecane do stosowania razem.

Jeśli to konieczne, lek Nevanac można stosować miejscowo w połączeniu z innymi lekami okulistycznymi. Przerwa między ich użyciem powinna wynosić 5 minut.

Analogi

Analogi Nevanaka to: Clodifen, Naklof, Akuwail, Diklo-F, Diftal, Ophthalar.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze 2-30 ° C.

Okres trwałości - 2 lata. Lek należy stosować przez 1 miesiąc po otwarciu fiolki.

Warunki urlopu od aptek

Zostaje wydany na receptę.

Recenzje o Nevana

Kilka opinii o Nevanake często zawierają informacje na temat rozwoju efektów ubocznych w postaci suchości spojówek, ból, pieczenie i świąd w oku, uczucie obcego ciała. Ogólnoustrojowe działania niepożądane (podwyższone ciśnienie krwi, ból głowy, nudności) występują rzadziej. U wielu pacjentów opisane działania niepożądane stały się przyczyną wycofania leczenia produktem Nevanokom.

Cena leku Nevanak w aptekach

Cena Nevanaka wynosi około 720 rubli. za butelkę 5 ml.

Krople do oczu Nevanac: instrukcje użytkowania

Nevanak - krople do oczu, które działają przeciwbólowo i przeciwzapalnie. Są one stosowane w leczeniu oczu po operacji usunięcia zaćmy.

Po wkropleniu kropli składniki aktywne przenikają przez rogówkę narządu wzrokowego.

Ważne jest, aby pamiętać, że lek nie ma wpływu na ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Opis przygotowania

Nevanak znacząco zmniejsza syntezę substancji, które wspierają proces zapalny. Uczucia bólu pod wpływem kropli mijają szybko, usuwa się obrzęk zapalny. Po 30 minutach, po wkropleniu kropli do oka, osiąga się maksymalne stężenie leku.

Skład i forma wydania

Nevanak 0,1% - kolor kropli jest jasnożółty. Jeden mililitr roztworu zawiera:

  • nepafenk (ta podstawowa substancja) w ilości 1 mg;
  • składniki pomocnicze - chlorek sodu, woda, karbomer, mannitol.

Krople w plastikowej fiolce, której objętość wynosi 5 ml. Lekowi towarzyszy instrukcja.

Wskazania do stosowania

Leczenie chorób, zapobieganie po operacji. W przypadku krótkowzroczności lub nadwzroczności krople są przepisywane tylko wtedy, gdy pacjent ma procesy zapalne.

Przeciwwskazania

Krople do oczu nie mogą być stosowane w następujących przypadkach:

  • kobiety w ciąży i karmiące piersią;
  • dzieci w wieku poniżej 18 lat;
  • wysoka wrażliwość organizmu na składniki kropelek;
  • nieżyt nosa, pokrzywka.

Metody aplikacji

Lek podaje się miejscowo. W każdym worku spojówkowym jedna kropla roztworu jest trawiona trzy razy dziennie. Lek przepisywany jest na dzień przed wykonaniem zabiegu usunięcia zaćmy. Czas trwania - dwa tygodnie po operacji. Na godzinę przed proponowaną operacją powinieneś pokropić drugą kroplę leku w obu oczach.

Przedawkowanie

Nie ma dowodów na możliwość przedawkowania. Jeśli duża liczba kropli dostanie się do oka, przepłucz je wodą tak szybko, jak to możliwe. Jeśli po jakimś czasie odczujesz silny dyskomfort, powinieneś odwiedzić instytucję medyczną.

Efekty uboczne

  1. Początek ciężkiego świądu i pieczenia w oku. Na krawędzi powiek, tworzenie się skorup, z oka są wyładowania.
  2. Fotofobia.
  3. Uczucie ciężkiego dyskomfortu w oczach, łzawienie.
  4. Początek bólu głowy, usta są suche.
  5. Uszkodzenie rogówki, tworzenie blizn na rogówce, zmniejszona ostrość widzenia, zmętnienie rogówki.

W przypadku zaobserwowania objawów uszkodzenia rogówki należy przerwać stosowanie kropli tak szybko, jak to możliwe.

Instrukcje specjalne

Podczas używania kropli unikaj ekspozycji na światło słoneczne. W przypadku długotrwałego stosowania mogą wystąpić działania niepożądane, które pojawiają się na rogówce.

Jeśli w przeszłości pacjent ma skłonność do krwawień, zaleca się ostrożne przepisywanie kropli.

W żadnym wypadku nie należy dotykać kolby na obcych powierzchniach, aby zapobiec jej zanieczyszczeniu.

Natychmiast po kapaniu krople mogą pogorszyć ostrość wzroku. Nie siadaj za kierownicą samochodu. Nie zaleca się angażowania w inne czynności wymagające zwiększonej uwagi. Po 30-40 minutach wzrok wróci do normy, a ograniczenia można usunąć.

Analogi

Istnieje kilka analogów w kroplach, są to:

Możesz używać podobnych leków tylko zgodnie z zaleceniami twojego lekarza. Nie zaleca się samodzielnego przypisywania kropli i zakopywania.

Warunki przechowywania

Po otwarciu kropli, przechowywaniu i używaniu, muszą one być w pierwszym miesiącu. Do przechowywania wybierz te miejsca, w których nie ma dostępu dla małych dzieci.

Całkowity okres przechowywania zamkniętej fiolki wynosi trzy lata.

W rosyjskich aptekach lek kosztuje od 400 do 500 rubli, w zależności od regionu zamieszkania.

Interakcje z innymi lekami

Dane dotyczące równoczesnego stosowania kropli i analogów prostaglandyny, nie. Ale jeśli weźmiemy pod uwagę mechanizm działania narkotyków, możemy wywnioskować, że nie można ich łączyć ze sobą kategorycznie.

W razie potrzeby lek Nevanak można łączyć z innymi metodami okulistyki. Ale w tym przypadku okres ich wkraplania nie powinien być krótszy niż pięć minut.

Nevanak są uważane za najlepsze krople, ale mimo to powinny być brane ostrożnie. Nie stosuj samoleczenia, wcześniej skonsultuj się z lekarzem.

Nevanac

Opis jest aktualny 23.03.2016

  • Nazwa łacińska: Nevanac
  • Kod ATX: S01BC10
  • Składnik aktywny: Nepafenac
  • Producent: Alcon-Couvreur N.V. S.A. (Belgia)

Skład

W 1 ml napafenaku 1 mg.

Chlorek benzalkoniowy, karbomer, tyloksapol, edetonian disodu, mannitol, chlorek sodu, woda, jako substancje pomocnicze.

Forma wydania

Krople, zawiesina w fiolce-zakraplaczu 5 ml.

Działanie farmakologiczne

Działa przeciwzapalnie (do użytku w okulistyka).

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Farmakodynamika

Substancją czynną jest niesteroidowy lek przeciwzapalny, posiadanie przeciwzapalne i działanie przeciwbólowe. Wnika przez rogówkę i zmienia się w aktywną formę - amfenac, który hamuje enzym niezbędny do produkcji prostaglandyn. Stosowanie leku zmniejsza ból i obrzęk tkanek oka, bez wpływu na ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Farmakokinetyka

Szybko wchłaniany z aplikacją miejscową. Po codziennego użytku we krwi wykazały małe stężenia substancji czynnej w ciągu 2 godzin. Cmax nepafenaka w cieczy wodnistej oka obserwowano po 1 godzinie. Substancja czynna ma wysokie powinowactwo do albumin i wiązanie z nich wynosi 99%. Pod wpływem enzymów ulega hydrolizie do amphenaku, który następnie tworzy koniugaty z kwasem glukuronowym. W badaniach po podaniu doustnym wydalano go przez nerki (około 85%) i przez jelita (6%).

Wskazania do stosowania

Leczenie bólu i stanów zapalnych po operacji (usuwanie zaćma).

Przeciwwskazania

  • «aspiryna" astma oskrzelowa, ostry nieżyt nosa na tle administracji NLPZ;
  • wiek do 18 lat (ponieważ bezpieczeństwo stosowania nie zostało zbadane);
  • ciąża (toksyczność reprodukcyjna ustalona podczas testów na zwierzętach);
  • nadwrażliwość.

Efekty uboczne

Ogólnoustrojowe działania niepożądane:

  • ból głowy;
  • nudności, wymioty,
  • podwyższone ciśnienie krwi;
  • zapalenie zatok;
  • suchość w ustach.

Reakcje lokalne:

  • punktują zapalenie rogówki;
  • przekrwienie spojówki i jej suchość;
  • swędzenie oczu;
  • niewyraźne widzenie;
  • ból w oczach;
  • zapalenie tęczówki, zapalenie rogówki;
  • podrażnienie i wydzielina z oczu;
  • światłowstręt;
  • zwiększone łzawienie.

W przypadku znaków uszkodzenie rogówki (nieprzezroczystość rogówki, wada nabłonkowa) powinien anulować lek, ponieważ stwarza to ryzyko utraty wzroku.

Nevanac, instrukcje użytkowania (metoda i dawkowanie)

Krople są aplikowane miejscowo 1 kropla w oku 3 razy dziennie. Leczenie rozpoczyna się przed interwencją Usunięcie zaćmy przez 1 dzień i spędzić 2 tygodnie po operacji. 30 minut przed operacją lek jest dodatkowo stosowany. Przed użyciem fiolkę wstrząsa się. Podczas leczenia należy unikać ekspozycji na słońce.

Długotrwałe stosowanie zwiększa ryzyko niepożądanych reakcji rogówki. Zawartość preparatu konserwującego powoduje podrażnienie i odbarwienie soczewek kontaktowych. Noszenie soczewek kontaktowych podczas leczenia nie jest zalecane. Lek stosuje się ostrożnie u pacjentów z tendencją do krwawienie w anamnezie, ponieważ użycie po operacji może go spowodować.

Przedawkowanie

Brak informacji. W razie przypadkowego połknięcia dużej ilości leku konieczne jest przepłukanie oczu wodą.

Interakcja

Badania wykazały, że lek nie hamuje aktywności cytochromu P450, więc nie ma interakcji z lekami transformowanymi za pomocą cytochromu P450. Jednoczesne stosowanie tego leku i Prostaglandin lub jego analogi nie są zalecane, ponieważ nie ma danych dotyczących ich równoczesnego stosowania. W przypadku stosowania w połączeniu z innymi lekami należy zachować przerwę między wkropleniem przez 5 minut.

NEVANAC

Krople do oczu w postaci jednorodnej zawiesiny od jasnożółtego do jasnopomarańczowego.

Substancje pomocnicze: chlorek benzalkonium (jako 50% roztwór) - 0,05 mg Karbomer (974P) - 5 mg tyloksapol - wersenian dwusodowy 0,1 mg - Mannitol 0,1 mg - chlorek sodu 24 mg - 4 mg, wodorotlenek sodu i / lub kwas solny - do momentu uzyskania odpowiedniego pH, woda oczyszczona - do 1 ml.

5 ml - butelki z zakraplaczami "Droptainer" z polietylenu o małej gęstości (1) - opakowania z tektury.

NLPZ do stosowania miejscowego w okulistyce.

Nepaphenac jest prekursorem aktywnej postaci NLPZ o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Gdy stosuje się miejscowo nepafenak wnika rogówki oka, w którym za pomocą hydrolaz zamienione tkankach oka amfenak, w postaci aktywnej. Amfenak hamuje działanie syntazy prostaglandyny H (cyklooksygenazy), enzymu niezbędnego do produkcji prostaglandyny.

Wtórny efekt farmakologiczny

U królików nepafenak zmniejsza przepuszczalność bariery hematoretinalnej, jednocześnie z hamowaniem syntezy PGE2. W warunkach ex vivo potwierdziły, że jeden nepafenaka dawka przy podawaniu miejscowym hamuje syntezę prostaglandyn w tęczówce / ciała rzęskowego (85-95%) i siatkówki / naczyniówki (55%) przez okres do 6 godzin i 4 godzin, odpowiednio.

Większość transformacji hydrolitycznych występuje w siatkówce / naczyniówce, a także w tęczówce / ciele rzęskowym i rogówce, w zależności od stopnia unaczynienia tkanki. Wyniki badań klinicznych wskazują, że lek Nevanak nie ma istotnego wpływu na ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo

Profilaktyka i leczenie bólu i stanów zapalnych w okresie pooperacyjnym usunięcia zaćmy

Trzy podstawowe badania zostały przeprowadzone w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku po zastosowaniu Nevanak 3 razy / dobę w porównaniu z placebo i / lub ketorolak trometamolu w zapobieganiu i leczeniu bólu i stanów zapalnych u chorych w okresie pooperacyjnym ekstrakcji zaćmy. W badaniach tych lek badanie rozpoczęty 1 dzień przed operacją, w dalszym ciągu w dniu zabiegu i do 2-4 tygodni pooperacyjne. Dodatkowo, prawie wszyscy pacjenci otrzymywali leczenie profilaktyczne antybiotykami, zgodnie z praktyką kliniczną u każdego z ośrodków badawczych.

W dwóch randomizowane, z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo badania u pacjentów leczonych lekiem Nevanak obserwowano znacznie mniej wyraźny stan zapalny (komórki i opalescencji wodnistej) z wczesnego okresu pooperacyjnego i aż do zakończenia leczenia niż u pacjentów otrzymujących placebo. W pojedynczym podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu z aktywną kontrolą, pacjenci, którzy otrzymywali Nevanak, otrzymywali znacznie mniej zapalenia niż pacjenci otrzymujący placebo. Ponadto, nie jest mniejsza niż preparat ketorolak Nevanak wynosi 5 mg / ml w zmniejsza zapalenie i ból oczu, i był znacznie bardziej wygodne zakropienia. W grupie leków Nevanak przypadku braku bólu oczu po operacji zaćmy zaobserwowano u znacznie większej liczby pacjentów w porównaniu z grupą placebo.

Zmniejszenie ryzyka wystąpienia obrzęku plamki u pacjentów z cukrzycą w okresie pooperacyjnym usunięcia zaćmy

Aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leku Nevanak stosowany w zapobieganiu pooperacyjnym obrzękiem plamki w związku z prowadzeniem ekstrakcji zaćmy przeprowadzono cztery studia (dwa - u pacjentów z cukrzycą, a dwa - u pacjentów bez cukrzycy). W tych badaniach lek badany przyjmowano 1 dzień przed operacją, kontynuowano w dniu operacji i do 90 dni po operacji.

W podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym placebo, która odbyła się u pacjentów z retinopatią cukrzycową, obrzęk plamki opracowane znacznie większego odsetka pacjentów w grupie placebo (16,7%) w porównaniu z grupą otrzymującą Nevanak (3,2%). W większej liczby pacjentów otrzymujących placebo było zmniejszenie BCVA więcej niż 5 liter od dnia 7 do dnia 90 (lub przedwczesnego przerwania w grupie placebo) (11,5%), w porównaniu do pacjentów leczonych nepafenak (5,6%). Poprawa maksymalnie 15 znaków skorygowanej ostrości wzroku zaobserwowano większy odsetek pacjentów przyjmujących Nevanak, w porównaniu do pacjentów przyjmujących placebo, 56,8% w porównaniu z 41,9%, p = 0,019.

Nevanak jest szybko wchłaniany przez rogówkę oka. Trzy razy dziennie wkraplanie leku Nevanak do obu oczu w osoczu krwi ujawniło niskie zmierzone stężenia napafenaku i amfenaku po odpowiednio 2 i 3 godzinach. Cmaks napafenak w osoczu po aplikacji miejscowej wynosi 0,310 ± 0,104 ng / ml; Cmaks Amphenac - 0,422 ± 0,121 ng / ml.

Cmaks Nepafenak w cieczy wodnistej obserwuje się średnio po 1 godzinie.

Po zastosowaniu pojedynczej dawki leku Nevanak wśród 25 pacjentów z zaćmą, stężenie cieczy wodnistej zmierzono po 15, 30, 45 i 60 minutach od podania dawki. Maksymalne średnie stężenie w wodzie obserwowano w punkcie czasowym 1 godziny (napafenak 177 ng / ml, amfenak 44,8 ng / ml). Odkrycia wskazują na szybką penetrację przez rogówkę.

Amfenak ma wysokie powinowactwo do albuminy w surowicy. Wiązanie in vitro z albuminami szczurzej, albuminy ludzkiej i ludzkiej surowicy wynosiło odpowiednio 98,4%, 95,4% i 99,1%.

Badania na szczurach wykazały, że radioznakowane substancje związane z substancją czynną są szeroko rozpowszechnione w organizmie po jednorazowym i powtarzanym stosowaniu doustnych dawek 14C-napafenaku.

Przy stosowaniu miejscowym pod wpływem hydrolaz wewnątrzgałkowych, napafenak ulega szybkiej hydrolizie do amfenaku.

Dalszy metabolizm amfenaku przebiega przez hydroksylację pierścienia aromatycznego, co prowadzi do tworzenia się koniugatów z kwasem glukuronowym. Radiograficzna analiza radiograficzna przeprowadzona przed i po hydrolizie z zastosowaniem P-glukuronidazy wykazała, że ​​wszystkie metabolity były prezentowane w postaci koniugatów z kwasem glukuronowym, z wyjątkiem amfenaku. Amphenak był głównym metabolitem w osoczu - ta substancja stanowiła około 13% całkowitej radioaktywności wykrytej w osoczu. Drugie występowanie w osoczu było metabolitem 5-hydroksynapafenaku z 9% całkowitej radioaktywności w C.maks.

Badania nad wydalaniem leku prowadzono zarówno u zdrowych ochotników, jak iu pacjentów w okresie pooperacyjnym usunięcia zaćmy.

Po podaniu doustnym 4-C-napafenaku przez zdrowych ochotników około 85% znacznika radioaktywnego przy podawaniu doustnym z napletkiem 14 C znajduje się w moczu, a około 6% w kale. Stężenia nepafenaku i amfenaku w moczu nie są wymierne.

- zapobieganie i leczenie bólu i stanów zapalnych w okresie pooperacyjnym usunięcia zaćmy;

- zmniejszenie ryzyka wystąpienia obrzęku plamki u pacjentów z cukrzycą w okresie pooperacyjnej katarakty.

- nadwrażliwość na składniki leku i na inne NLPZ;

- astma oskrzelowa, pokrzywka, ostry nieżyt nosa wywołany stosowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ;

- wiek do 18 lat (bezpieczeństwo i skuteczność leku u dzieci nie były badane).

Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku

Profilaktyka i leczenie bólu i stanów zapalnych w okresie pooperacyjnym usunięcia zaćmy

1 kropla leku Nevanak w worku spojówkowym oka (oka) 3 razy / dobę. Leczenie rozpoczyna się 1 dzień przed zabiegiem usunięcia zaćmy i trwa przez pierwsze 2 tygodnie okresu pooperacyjnego (w tym dzień operacji). Leczenie można przedłużyć do 3 tygodni po okresie leczenia, zgodnie z zaleceniami lekarza. Przez 30-120 minut przed operacją konieczne jest kroplowanie dodatkowej kropli leku.

Zmniejszenie ryzyka wystąpienia obrzęku plamki u pacjentów z cukrzycą w okresie pooperacyjnym usunięcia zaćmy

1 kropla leku Nevanak w worku spojówkowym oka (oka) 3 razy / dobę. Leczenie rozpoczyna się 1 dzień przed zabiegiem chirurgicznym w celu usunięcia zaćmy, a następnie kontynuuje w dniu operacji i w okresie pooperacyjnym do 60 dni zgodnie z zaleceniami lekarza.

Przez 30-120 minut przed operacją konieczne jest kroplowanie dodatkowej kropli leku.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci z niewydolnością nerek i wątroby. Zastosowanie produktu Nevanak u pacjentów z choroba wątroby lub nerek nie badane. Nepafenak jest wydalany z organizmu głównie drogą biotransformacji, a wpływ ogólnoustrojowy na organizm po podaniu miejscowym jest nieistotny. Nie ma potrzeby dostosowania dawki dla tej kategorii pacjentów.

Pacjenci z dzieciństwa. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu Nevanak u dzieci i młodzieży. Brak danych na temat stosowania leku w tej populacji.

Pacjent powinien zostać poinformowany o potrzebie potrząśnięcia butelką przed użyciem. Po zdjęciu pokrywy, jeśli pierścień zabezpieczający przed manipulacją nie pasuje do gardzieli, należy go wyjąć przed użyciem leku.

Ogólny profil bezpieczeństwa

W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów traktowanych 2314 Nevanak 1 mg / ml, Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi były punktowe rogówki, uczucie ciała obcego w oku i kondycjonowaniu przy krawędzi powieki, które w 0,2-0,4% z pacjentów. Przedstawione poniżej działania niepożądane wymieniono zgodnie ze szkodą dla narządów i narządów oraz częstością występowania. Określenie częstości niepożądanych: bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100, 10 mg / kg doprowadziły do ​​dystocji, zwiększając liczbę poronień w etapie po implantacji, zmniejszenie masy ciała, i wzrost zarodków, niższy zarodków przeżycia Y. ciężarne króliki otrzymujące niskotoksyczne dawki 30 mg / kg doprowadziły do ​​zwiększenia wad rozwojowych potomstwa.