Avastin w leczeniu zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem

Szczegóły Utworzono 21:49

Leki stosowane w leczeniu zaburzeń widzenia prowadzących do ślepoty można z powodzeniem wprowadzić w postaci kropli do oczu, a nie poprzez nieprzyjemne i kosztowne zastrzyki. Nowe badanie przeprowadzone przez naukowców z University College London (UCL) obiecuje przełom dla milionów ludzi na całym świecie, którzy cierpią na związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej (AMD) i inne choroby oczu.

Wśród osób powyżej 75 roku życia jedna na pięć osób jest narażona na AMD, w tym gwiazdy takie jak aktorka Dame Judy Dench i pisarz Stephen King. Wyniki badania mają ogromne znaczenie ze względu na dużą liczbę pacjentów i rosnące zapotrzebowanie na zastrzyki do oka niezbędne do powstrzymania progresji choroby.

Wyniki badań przeprowadzonych na zwierzętach zostały opublikowane w czasopiśmie Nanotechnology Small. Pokazują, że możliwe jest stworzenie kompozycji maleńkich nanocząstek z lekiem z AMD - Avastin i dostarczenie stężonego roztworu do oka.

Główny autor, profesor Francesca Cordeiro (UCL Institute of Ophthalmology) mówi: „Rozwój krople do oczu, które mogą być bezpiecznie i skutecznie stosowany przez pacjentów, będzie magiczna różdżka - to ogromny przełom w leczeniu AMD i innych wyniszczających chorób oczu. Obecna terapia poprzez wstrzyknięcie do ciała szklistego jest niewygodne, źle tolerowane i często wymaga wielokrotnego comiesięczne zastrzyki w szpitalu przez 24 kolejnych miesięcy. Nie można wyolbrzymiać ulgi, jakiej doświadczą pacjenci, gdy nie będą już potrzebować zastrzyków w oku. "

Szpitale są teraz przeciążone pacjentami, którzy potrzebują powtarzających się zastrzyków, a liczby będą rosły wykładniczo w ciągu następnych dziesięciu lat. Potrzeba jest tak wysoka, że ​​trudno jest przepisać zastrzyki, zajmuje dużo czasu i jest bardzo kosztowna. Leczenie wiąże się również z ryzykiem zakażenia i krwawienia, które zwiększa się z powodu częstego powtarzania wstrzyknięć do oczu.

W USA w 2010 r. Wykonano ponad milion zastrzyków do oczu. W Wielkiej Brytanii 30 500 zastrzyków - w 2008 r. Wzrost szacowany jest 150-krotnie w ciągu 10 lat.

Skuteczne dostarczanie leków do siatkówki jest uważane za jeden z najtrudniejszych obszarów w rozwoju leków stosowanych w okulistyce, ze względu na obecność barier anatomicznych. Wcześniej sądzono, że leki stosowane w leczeniu AMD, takie jak Avastin i Lucentis, są zbyt dużymi cząsteczkami, dzięki czemu mogą skutecznie działać jako krople do oczu.

Pierwszy autor badania, dr Ben Davis (Instytut Oftalmologii UCL) dodał: "Istnieje duże zainteresowanie rozwojem minimalnie inwazyjnych systemów dostarczania dużych cząsteczek leków poprzez bariery biologiczne, w tym rogówkę oka. W modelach eksperymentalnych pokazaliśmy system dostarczania substancji, w tym Avastinu, poprzez bariery w oku i transportowanie ich przez komórki rogówki. Teoretycznie można dostosować technologię do różnych leków, takich jak Lucentis, powszechnie stosowanych w leczeniu AMD w Wielkiej Brytanii, ponieważ jego cząsteczki są mniejsze niż cząsteczki Avastin, jest prawdopodobne, że dostawa za pomocą tej metody będzie skuteczna. Wszystkie użyte przez nas elementy są bezpieczne i dobrze ugruntowane, to znaczy, że potencjalnie możemy poruszać się wystarczająco szybko, aby uzyskać technologię w badaniach pacjentów - ale ramy czasowe zależą od finansowania. "

Raport zawiera dane funkcjonalne wskazujące, że podawanie produktu Avastin zatrzymuje przepływ naczyń krwionośnych i tworzenie nowych naczyń krwionośnych leżących u podłoża wilgotnej postaci AMD.

Ta technologia została opatentowana przez firmę transferową technologii UCL. Biznes i naukowcy szukają partnerów komercyjnych, aby przyspieszyć rozwój.

Drogie, nieprzyjemne zastrzyki w leczeniu chorób oczu, które prowadzą do ślepoty, można zastąpić lekami w postaci kropli do oczu. Naukowcy z University College w Londynie przeprowadzili serię badań i twierdzą, że możliwy jest przełom w leczeniu chorób oczu, takich jak zwyrodnienie plamki związane z wiekiem.

Wiele osób w wieku powyżej 75 lat jest narażonych na AMD. Nawet gwiazdy, na przykład Dame Judy Dench, Steven King, cierpią na tę chorobę. Aby zatrzymać postęp choroby, potrzebne są zastrzyki do oczu, dlatego też duża liczba pacjentów czeka na wyniki badania.

Leczenie chorób oczu metodami niskiego urazu

W czasopiśmie nanotechnologii Mali naukowcy opublikowali wstępne wyniki badań na zwierzętach. Wyniki te wskazują, że możliwe jest stworzenie najmniejszych cząstek wypełnionych lekiem z AMD. Substancją tą jest Avastin, a cząsteczki są w stanie dostarczyć lek bezpośrednio do oka.

Profesor z Instytutu Okulistyki F. Cordeiro mówi, że rozwój kropli do oczu jest aktywnie rozwijany, a jego bezpieczne i skuteczne wykorzystanie będzie możliwe i ułatwi życie pacjentom. To będzie przełom w leczeniu AMD i innych poważnych chorób oczu. Obecnie stosowane leczenie - wstrzyknięcia do ciała szklistego jest bardzo niewygodne dla pacjentów. Często takie leczenie wymaga powtarzanej terapii przez 2 lata, co miesiąc w szpitalu. Dzięki kroplom do oczu ułatwi się leczenie pacjentów.

Prognoza na następną dekadę jest taka, że ​​liczba pacjentów, którzy potrzebują drugiego kursu iniekcji, będzie rosła. Leczenie iniekcyjne zajmuje dużo czasu i jest bardzo kosztowne. Istnieje również ryzyko takiego leczenia - infekcji, krwawienia, które są spowodowane powtarzającymi się iniekcjami.

Na przykład w USA, w samym 2010 roku, wykonano ponad milion takich zastrzyków do oczu. Eksperci oceniają, że w Wielkiej Brytanii wzrost liczby iniekcji w ciągu jednej dekady będzie 150-krotny.

Leki lecznicze Lucentis i Avastin

Anatomiczna struktura i umiejscowienie siatkówki wymaga złożonego rozwoju w dziedzinie dostarczania leków. Dlatego bardzo ważne jest prowadzenie badań w zakresie wynalezienia sposobów dostarczania leku bezpośrednio do siatkówki. Wcześniej lekarze uważali, że leki Lucentis i Avastin stosowane w leczeniu AMD zawierają bardzo duże cząsteczki, więc leczenie w postaci kropli do oczu nie było możliwe.

Jednym z pierwszych autorów badania jest dr Ben Davis. Zwrócił uwagę, że naukowcy są bardzo zainteresowani tworzeniem i rozwojem minimalnie inwazyjnych systemów, które będą w stanie dostarczyć duże cząsteczki medyczne, omijając bariery biologiczne. Przykładem tej bariery jest rogówka oka. Naukowcy zajmujący się modelami eksperymentalnymi pokazali, w jaki sposób widzą system transportu substancji, w tym Avastin, przez barierę do oczu i komórki rogówki.

W teorii badań wskazuje się, że ten system jest skonfigurowany do transportu jakiegokolwiek leku lub substancji. Na przykład taki system może dostarczać produkt leczniczy Lucentis. Lek ten jest szeroko stosowany w Wielkiej Brytanii w leczeniu AMD, co tłumaczy się wielkością cząsteczek mniejszych niż Avastin. Naukowcy sugerują, że dostarczanie leku w ten sposób do siatkówki okaże się wielokrotnie skuteczniejsze. Dr B. Davis zauważył również, że ramy czasowe badania zależą od finansowania projektu. Wykorzystanie bezpiecznych i niezawodnych komponentów pozwala nam powiedzieć, że w najbliższej przyszłości można badać technologie na pacjentach.

Dane z badania potwierdzają, że wstrzyknięty Avastin jest w stanie zatrzymać przepływ naczyń krwionośnych, a także tworzenie nowych naczyń, czyli procesów, które stanowią podstawę AMD. Ta technologia jest już opatentowana przez UCL. Teraz partnerzy handlowi są zobowiązani do przyspieszonego rozwoju powyższej technologii.

Avastin

Avastin: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Avastin

Kod ATX: L01XC07

Składnik aktywny: bewacyzumab (bewacizumab)

Producent: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Szwajcaria), Roche Diagnostics (Niemcy), Genentech Inc. (USA)

Zaktualizuj opis i zdjęcie: 11.03.2017

Ceny w aptekach: od 14500 rub.

Avastin jest środkiem przeciwnowotworowym i odnosi się do przeciwciał monoklonalnych. Zastosowanie leku pomaga w hamowaniu przerzutowego postępu choroby i zmniejsza przepuszczalność mikronaczyniową w różnych typach nowotworów (piersi, prostaty, trzustki, okrężnicy).

Forma wydania i skład

Avastin uwalnia się w postaci koncentratu przeznaczonego do sporządzania roztworu do infuzji, może mieć kolor jasnobrązowy lub być bezbarwny.

Substancją czynną leku jest bewacizumab.

Lek ten jest dostępny w opakowaniach o stężeniu bevazumabu w fiolkach 100 mg / 4 ml i 400 mg / 16 ml.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Avastin jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym rekombinowanym giperhimernoe selektywnie wiąże się z czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), który wykazuje aktywność biologiczną, a neutralizujące go. Bewacizumab - składnik aktywny leku - hamuje wiązanie czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego typu receptora 1 i 2 (FLT-1, KDR), umieszczoną na powierzchni komórek śródbłonka. Powoduje to zmniejszenie unaczynienia i zahamowanie wzrostu guza.

Bevacizumab zawiera w pełni ludzkie regiony zrębowe z regionami determinującymi komplementarność hiperchimerycznego mysiego przeciwciała, które wiążą się z VEGF. Ten związek jest wytwarzany za pomocą technologii rekombinacji DNA w układzie ekspresyjnym, którym są komórki jajnika chomika chińskiego. Bevacizumab zawiera 214 aminokwasów, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 149 000 daltonów.

Zapoznanie Avastin zapewnia hamowanie przerzutów progresji choroby i zmniejsza przepuszczalność naczyń mikrokrążenia dla różnych nowotworów ludzkich chorób, w tym gruczołu krokowego, trzustki, piersi i okrężnicy.

Rakotwórcze i mutagenne działanie bewacizumabu nie zostało odpowiednio zbadane. Po podaniu zwierzętom zaobserwowano działanie embriotoksyczne i teratogenne na organizm. Stosowaniu leku u zwierząt, które weszły w fazę aktywnego wzrostu i miały otwarte strefy wzrostu, często towarzyszyła dysplazja płytki chrzęstnej.

Farmakokinetyka

Farmakokinetykę bewacizumabu można opisać za pomocą modelu dwukompartmentowego. Dystrybucja substancji charakteryzuje się małym klirensem, małym rozkładem objętości w komorze środkowej i długim okresem półtrwania, co pozwala utrzymać niezbędne stężenie terapeutyczne Avastinu w osoczu z infuzją raz na 2-3 tygodnie.

Klirens bewacizumabu nie jest związany z wiekiem pacjenta. Jest on również o 30% wyższy u pacjentów z niskim poziomem albuminy i o 7% wyższy u pacjentów ze znaczącą masą guza w porównaniu z pacjentami o średnich stężeń albumin statystycznych i wartości masy guza.

Objętość dystrybucji wynosi 3,28 litra i 2,73 litra odpowiednio u mężczyzn i kobiet, co odpowiada dystrybucji immunoglobulin klasy G (IgG) i innych przeciwciał monoklonalnych. Objętość dystrybucji w komorze peryferyjnej osiąga 2,35 litra i 1,69 litra odpowiednio u mężczyzn i kobiet, gdy Avastin jest połączony z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Po skorygowaniu dawki, biorąc pod uwagę masę ciała u mężczyzn, objętość dystrybucji jest o 20% większa niż u kobiet.

Po jednorazowym wstrzyknięciu dożylnym 125 I-bewacizumab jego właściwości metaboliczne są identyczne z odpowiednimi wskaźnikami naturalne cząsteczki IgG nie wiążą się z VEGF. Metabolizmu i wydalania substancji czynnej Avastin pełni odpowiadają metabolizm i wydalanie endogennymi IgG, to jest korzystnie realizowane przez proteolityczne katabolizmu wszystkich komórek organizmu, włączając komórki śródbłonka, a nie przez wątrobę i nerki. Wiąże IgG noworodkowego receptora IgG fragmentu zdolnego do krystalizacji (receptory FcRn), który usuwa się z procesu przemiany materii komórek i zapewnia długi okres trwałości.

W zakresie dawek 1,5-10 mg / kg na tydzień farmakokinetyka bewacizumabu jest liniowa. Klirens tego związku wynosi 0,22 l / dzień u mężczyzn i 0,188 l / dobę u kobiet. Po skorygowaniu dawki, biorąc pod uwagę masę ciała, klirens bewacizumabu u mężczyzn jest zwiększony o 17% w porównaniu do kobiet. Okres półtrwania substancji u mężczyzn wynosi 20 dni, dla kobiet - 18 dni.

Farmakokinetyka bewacizumabu nie zależy od wieku pacjenta. Dane dotyczące farmakokinetyki substancji stosowanej u dzieci i młodzieży są ograniczone. Dostępne dane świadczą o braku różnicy między klirensem a objętością dystrybucji bewacizumabu u dzieci, młodzieży i dorosłych pacjentów ze znacznymi nowotworami. Skuteczność i bezpieczeństwo Avastin u pacjentów z niewydolnością wątroby i / lub niewydolności nerek, ale mało badane, a nerki i wątroby nie należą do głównej części, w której metabolizm i wydalanie Bevacizumab.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Avastin jest mianowany na:

• Metastatyczny lub miejscowo nawracający rak piersi;
• Typowy nieoperacyjny przerzutowy lub nawracający, niepłaski, niedrobnokomórkowy rak płuca;
• Przewlekły i / lub przerzutowy rak nerkowokomórkowy;
• Przerzutowy rak jelita grubego;
• Nawracający glejak.

Avastin w okulistyce ze względu na jego skuteczność w leczeniu mokrego związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej, obrzęk plamki żółtej, nowotwory w regionie okolomakulyarnoy, retinopatii cukrzycowej i innych chorób oczu, które są związane z nieprawidłowym rozwojem naczyń krwionośnych. Wyniki wstrzyknięcia ciała szklistego dowodzą skuteczności tej procedury i jej dobrej tolerancji u pacjentów z proliferacyjną retinopatią cukrzycową. Działanie leku Avastin w okulistyce polega na stabilizowaniu podsiatkówkowej błony naczyniowej. Skutki uboczne wprowadzenia leku do ciała szklistego są minimalne.

Przeciwwskazania

Preparatu Avastin nie należy podawać pacjentom z nadwrażliwością na składniki leku, a także kobietom w ciąży i karmiącym piersią. Leczenie bewacizumabem jest przeciwwskazane u dzieci i osób z niewydolnością nerek i wątroby, ponieważ nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa leku przeciw takim pacjentom. Wszystkie powyższe przeciwwskazania są również istotne przy stosowaniu tego leku w okulistyce.

Instrukcja użytkowania Avastin: metoda i dawkowanie

Wprowadzenie leku dożylnie struino jest surowo zabronione, wolno wstrzykiwać Avastin tylko kroplówkę dożylnie. Wymaganą ilość koncentratu rozcieńcza się do wymaganej objętości 0,9% roztworem chlorku sodu i należy wziąć pod uwagę wszystkie zasady sterylności. Przygotowany preparat powinien zawierać bewacizumab w granicach 1,4-16,5 mg / ml. Początkowa dawka produktu Avastin jest podawana po chemioterapii w postaci wlewu dożylnego przez 90 minut, stosowanie kolejnych dawek jest możliwe zarówno po chemioterapii jak i przed nią. Jeśli pacjent przeszedł pierwszy odwiert infuzyjny, czas podawania drugiego zmniejszy się do 60 minut, a jeśli pozytywne reakcje utrzymają się, kolejne infuzje Avastinu są przeprowadzane w ciągu 30 minut. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych Avastin należy całkowicie lub tymczasowo odstawić.

Standardowe dozowanie

Z przerzutowym rakiem jelita grubego:

• Jako preparat pierwszej linii: powoli podawać 5 mg na 1 kg masy ciała co 2 tygodnie lub 7,5 mg na 1 kg masy ciała 1 co 3 tygodnie dożylnie.
• Jako preparat drugiej linii od 5 do 10 mg na kilogram masy ciała raz na dwa tygodnie, dożylnie, powoli.

W przypadku miejscowego nawracającego lub z przerzutami raka piersi, 10 mg na kilogram masy ciała raz na dwa tygodnie jest dożylne, powolne.

W zaawansowanym nawrotowym nieoperacyjnym lub dający przerzuty raka płaskonabłonkowego płuc, Avastin jest podawany w dawce wynoszącej od 7,5 mg do 15 mg na kilogram masy ciała, raz na trzy tygodnie, w zależności od tego, czy oprócz określenie dowolnego rodzaju chemioterapii.

W przypadku rozległego i / lub przerzutowego raka nerkowokomórkowego, lek jest przepisywany w dawce 10 mg na kilogram masy ciała raz na dwa tygodnie dożylnie, powoli.

W przypadku glioblastomu (stopnia złośliwości glejaka IV) Avastin przepisywany jest w dawce 10 mg na kilogram masy ciała raz na dwa tygodnie dożylnie, powoli.

W nabłonkowym raku jajnika, jajowodzie, jak również w pierwotnym raku otrzewnej, lek jest przepisywany w dawce 15 mg na kilogram masy ciała raz na trzy tygodnie dożylnie, powoli.

Jako lek pierwszego rzutu Avastin jest przepisywany jako dodatek do karboplatyny i paklitakselu, maksymalny czas trwania chemioterapii wynosi 6 cykli, po których stosowanie Avastinu jest kontynuowane w monoterapii.

Całkowity czas leczenia tym lekiem wynosi 15 miesięcy. Jeśli pojawią się objawy postępu choroby, leczenie produktem Avastin nie powinno być kontynuowane.

Gdy guz ustąpi, Avastin jest przepisywany w połączeniu z karboplatyną i gemcytabiną (przebieg 6-10 cykli), następnie lek jest stosowany jako monoterapia.

Efekty uboczne

Testy na Avastin sugerują, że najbardziej poważne działania niepożądane objawia się w postaci perforacji przewodu pokarmowego, krwawienia lub wylewu tym krwiopluciem tętnicy płucnej i zakrzepowo-zatorowych. Jest również często można spotkać skarg na wysokie ciśnienie krwi, biegunka, bóle brzucha, zmęczenie i osłabienie. Instrukcje do Avastin, oprócz tych wymienionych, podano następujące możliwe objawów niepożądanych do wprowadzania leku:

• Zwiększone ciśnienie krwi, tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, krwawienie;
• Neutropenia, leukopenia, neutropenia z gorączką, małopłytkowość, niedokrwistość;
• Zaparcia, biegunka, wymioty, nudności, krwawienie z odbytu, anoreksja, zapalenie jamy ustnej;
• Niedrożność jelitowa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle brzucha, perforacja przewodu żołądkowo-jelitowego;
• Nieżyt nosa, epistaksja, duszność, niedotlenienie, zatorowość zakrzepowo-zatorowa płuc;
• Sucha skóra, zmieniając jej kolor, złuszczające zapalenie skóry, zespół dłoniowo-podeszwowy;
• Zwiększone łzawienie, upośledzenie funkcji wzrokowej;
• Bóle stawów, bóle mięśniowe, osłabienie mięśni;
• Białkomocz, zakażenie dróg moczowych;
• Astenia, podwyższona temperatura ciała, zwiększone zmęczenie, ból w różnych lokalizacjach, ropień, odwodnienie, sepsa.

Możliwe jest również zmniejszenie poziomu hemoglobiny, pojawienie się hiperglikemii, leukopenii, hipokaliemii, trombocytopenii.

Przedawkowanie

Przy podawaniu dożylnym Avastinu w maksymalnej dawce 20 mg / kg mc. Co 2 tygodnie w niektórych przypadkach ból głowy (migrena) o ciężkim nasileniu. Przedawkowanie może również prowadzić do zwiększenia działań niepożądanych, które zależą od dawki. Nie ma swoistego antidotum, dlatego wykonuje się leczenie objawowe.

Instrukcje specjalne

Podczas leczenia produktem Avastin i co najmniej pół roku po nim kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne środki antykoncepcyjne. Pomimo zawartości instrukcji dla wszystkich niezbędnych informacji, wyznaczenie, przygotowanie roztworu i jego dawkowanie powinny być wykonywane wyłącznie przez doświadczonego wyspecjalizowanego lekarza.

Bewacizumab, zgodnie z jego właściwościami farmaceutycznymi, jest niezgodny z roztworem dekstrozy.

Zastosowanie w ciąży i laktacji

Ciąża i laktacja są przeciwwskazaniami do wyznaczenia Avastinu. Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym są silnie zachęcani do stosowania wiarygodnych metod antykoncepcji podczas terapii lekowej i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Avastin może prowadzić do upośledzenia płodności u kobiet. U większości pacjentów po wycofaniu leku przywrócona zostaje funkcja rozrodcza. Długoterminowe konsekwencje leczenia farmakologicznego pod względem jego wpływu na płodność pozostają nieznane. Podczas leczenia lekiem i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu należy zrezygnować z karmienia piersią.

Zastosowanie w starszym wieku

Avastin z zachowaniem ostrożności dla pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).

Interakcje leków

Badania kliniczne wykazują, że kombinacja Avastin z chemioterapią ma praktycznie żadnego wpływu na farmakokinetykę leku. Klinicznie lub statystycznie istotne różnice pod względem klirensu leku u pacjentów, którzy byli w monoterapii i leczeniu pacjentów, u których Avastin w skojarzeniu z interferonem alfa-2a lub innych środków chemioterapeutycznych (cisplatyna / gemcytabina FU / LV IPF, doksorubicyna, kapecytabina, karboplatyna / paklitaxel), nie zostały zidentyfikowane.

Produkt nie ma wpływu na właściwości farmakokinetyczne irinotekanu i jego aktywnego metabolitu (SN38), cisplatyna, kapecytabiny i produktów metabolizmu, interferon alfa-2a, oksaliplatynę (określonej przez całkowitą zawartość wolnego i platyny). Wiarygodnych danych dotyczących wpływu na farmakokinetykę gemcytabiny Avastin jest dostępna.

W przypadku skojarzonego preparatu w dawce 10 mg / kg, 1 raz na 2 tygodnie, a sunitynib (50 mg dziennie), u pacjentów z rakiem nerki typu przerzutami czasem obserwowano przypadki mikroangiopatycznej niedokrwistość hemolityczna, objawiające się małopłytkowość, niedokrwistość i fragmentacji krwinek czerwonych. W rzadkich przypadkach, pacjenci także nadciśnienie tętnicze, w tym nadciśnieniowego wzniesieniu kreatyniny, i zaburzeń neurologicznych. Objawy te są odwracalne i praktycznie znikają po zaprzestaniu leczenia sunitynibem i bewacyzumabu.

Kiedy Avastin jest przepisywany jako uzupełnienie radioterapii i chemioterapii (temozolomidu) u pacjentów z rozpoznaną wcześniej glejakiem, profil bezpieczeństwa leku nie ulega zmianie.

Skuteczność i bezpieczeństwo produktu Avastin jako dodatku do radioterapii w przypadku innych wskazań nie zostały ustalone. Lek różni się od niekompatybilności farmaceutycznej z roztworami dekstrozy.

Analogi

Analogami Avastin podobny tryb działania związane z podgrupą farmaceutycznych obejmują: Vectibix Herceptin, CAMPATH, MABTHERA, Erbitux, Arzerra Removab, Pereta Herceptin liofilizatu rytuksymab Atsellbiya, MABTHERA.

Nie ma analogów leku dla aktywnej substancji czynnej.

Warunki przechowywania

Avastin należy przechowywać w ciemnym miejscu, w temperaturze 2-8 ° C. Gotowe rozwiązanie uważa się za odpowiednie do użycia w ciągu jednego dnia.

Warunki urlopu od aptek

Zostaje wydany na receptę.

Recenzje o Avastin

Według informacji zwrotnych, Avastin ma różne działanie na organizm. Wielu pacjentów zauważa znaczną poprawę stanu i zmniejszenie wielkości guza, ale całkowite wyleczenie jest prawie niemożliwe. Ponadto, pacjenci często skarżą się na skutki uboczne leku: skoki ciśnienia krwi, bóle głowy, czasami - pogorszenie wzroku aż do całkowitej ślepoty. Nie przyciągaj ich i wysokich kosztów leku.

Cena Avastin w aptekach

Przybliżona cena Avastin (1 butelka 16 ml) wynosi średnio 22 050-24 500 rubli.

Niebezpieczeństwo wstrzyknięć i powikłań

W niektórych chorobach oczu konieczne staje się podawanie leku bezpośrednio do ciała szklistego oka. Ta procedura wymaga od lekarza dokładności biżuterii. Wstrzyknięcia do ciała szklistego wykonuje się przy użyciu tak cienkich jak to możliwe igieł (grubość instrumentów wynosi 0,3 mm). W zależności od rodzaju leku, reakcji oka i stopnia nasilenia patologii, wstrzyknięcia wykonuje się co 24 godziny lub raz na kilka dni.

Co to są zastrzyki w oku?

Procedura obejmuje wstrzyknięcie wewnątrzgałkowe leku działającego przeciw obrzękowi, tworzenie nowych naczyń krwionośnych, w celu zmniejszenia ilości substancji powodujących te zmiany w oczach objętości. Podkonyunktivalnym sposobem wprowadzono antybiotyki, hormony, sulfonamidy, witaminy, enzymy, preparaty tkankowe, rozwiązania nadciśnieniowe. Takie leczenie gwarantuje dłuższe i bardziej ukierunkowane działanie leku niż przy instalacji kropli. Kiedy zapalenie wymaga kilku iniekcji, a przy przewlekłych patologiach, wstrzyknięcia do oczu są wykonywane przez całe życie.

Wskazania

Leczenie powszechnych chorób okulistycznych często odbywa się za pomocą kropli. Niemniej jednak ta forma leków ma ograniczony wpływ, ponieważ stężenie substancji aktywnej w roztworze jest małe, a szansa na dostanie się leku do głębokich struktur oka (nerw wzrokowy, siatkówka) jest znikoma. Przy opracowywaniu niebezpiecznych sytuacji z ryzykiem utraty widzenia, należy stosować bardziej skuteczne środki, w tym wstrzyknięcia do oczu, w celu uzyskania trwałego efektu terapeutycznego. Wskazania dla nich to:

• procesy zapalne (zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie rogówki, zapalenie nerwu jelit, zapalenie twardówki, zapalenie tęczówki);
• obrzęk plamki (plamki żółtej) na tle cukrzycy;
• zakrzepica żył siatkówki;
• proces neowaskularyzacji;
• zwyrodnienie plamki związane z wiekiem;
• stan po zabiegu na oczy (odwarstwienie siatkówki, jaskra);
• uraz narządu wzroku;
• choroby autoimmunologiczne wpływające na oczy (oftalmopatia endokrynna, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa).

Różnorodne zastrzyki do oka, które są potrzebne w konkretnym przypadku, są wybierane przez lekarza na podstawie choroby, stanu narządu wzroku pacjenta.. Zastrzyk wewnątrzgałkowe powinno być przeprowadzane wyłącznie doświadczonym technikiem, ponieważ źle manipulacja niesie ryzyko poważnych konsekwencji, w tym powstawanie krwiaka, pęknięcia naczyń zakażenia itp zastrzyków, w zależności od miejsca podania, dzieli się na:

1. Podspojówkowe. Lek wstrzykuje się pod śluzówkę oka (spojówka).
2. Parabulbar. Lek wchodzi w otaczającą tkankę tłuszczową gałki ocznej (przestrzeń między twardówką a oczodołem).
3. Retrobulbarnye. Lek jest wstrzykiwany głęboko do oczodołu, za gałką oczną.
4. Intravitreal. Lek wstrzykuje się do oka, do ciała szklistego.
5. Podspojówkowe. Roztwór jest podawany do dolnej części orbity pod spojówką.
6. Intrarterial. Leki wprowadzane są wstecznie do tętnicy ocznej.
7. Subchoroidal. Wstrzyknięcie wykonuje się w szlaku odpływu moczowodu.

Jak wstrzyknąć oko

Zastrzyki wewnątrzgałkowe są wykonywane przez okulistę w warunkach ambulatoryjnych w sterylnej sali operacyjnej, procedura nie wymaga leczenia szpitalnego. Przy pomocy specjalnych kropli źrenica jest poszerzona. Sam wstrzyknięcie nie jest niebezpieczne i mija bezboleśnie, ponieważ wcześniej pacjentowi wstrzyknięto znieczulające krople. Wymagana dawka leku jest wstrzykiwana przez bardzo cienką igłę strzykawki do gałki ocznej.

Od podawanych leków wymagana jest idealna sterylność, dla której roztwory przygotowuje się na dwukrotnie destylowanej wodzie. Wstrzyknięcie powinno być wykonywane przez przeszkoloną pielęgniarkę ściśle przestrzegającą sterylności instrumentów, rąk i właściwego obchodzenia się ze spojówką w specjalnie wyposażonym gabinecie zabiegowym. Efekt lekowy zastrzyków w oczach zwiększa się po dodaniu do roztworu lidazy lub adrenaliny.

Z reguły oko reaguje na zastrzyk obrzękiem spojówki, skórą powiek i podrażnieniem gałki ocznej. Wprowadzenie glicerolu, chlorku sodu, dioniny, enzymów, nawet pod warunkiem jakościowego znieczulenia miejscowego, jest tolerowane przez pacjenta boleśnie, a objaw może trwać kilka godzin. Aby złagodzić stan pacjenta, musisz użyć gorących lub zimnych balsamów i środków uspokajających.

W oku po wstrzyknięciu zaszczepić antybakteryjne krople do oczu. Ostrość wzroku pozostaje naruszona przez około 12 godzin. W domu, tydzień po wstrzyknięciu, należy zastosować przeciwzapalne krople do oczu. Metoda parabulbarowej iniekcji leków, w której igła przenika przez skórę dolnej powieki na głębokość 1-1,5 cm, jest mniej bolesna i zapobiega wyraźnemu obrzękowi oka po wstrzyknięciu.

Preparaty do wstrzykiwań w oczy

W zależności od choroby, która spowodowała zaburzenia widzenia, do iniekcji stosuje się preparaty anty-VEGF (środki przeciwdziałające wzrostowi wewnętrznej ściany naczyń krwionośnych) lub syntetyczne roztwory kortykosteroidów. W rzadkich przypadkach wymagane jest łączenie tych leków. Do leczenia patologii oka stosuje się następujące leki:

1. Lucentis. Składnik aktywny leku - ranibitsumab - fragment przeciwciała monoklonalnego (ciężar białka), skierowane przeciwko wzrostu śródbłonka naczyń (tworzenie komórek, część wnętrza naczyń). Blokowanie czynnika zmniejsza wzrost nowych naczyń i usuwa obrzęk plamki. iniekcje Lucentis są niebezpieczne dla kobiet w ciąży i karmiących matek, dzieci poniżej 18 roku życia, alergie, wrażliwe na ranibizumab, osoby zakaźnej procesu lokalizacji wokół oczu (region orbitalny). Działania niepożądane występują niezwykle rzadko - jest to istotna zaleta leku w przypadku kolczyków ocznych.
2. Avastin. Czynnik na bazie bevacizumabu, który jest przeciwciałem monoklonalnym. Składnik określa antygen obecny w niektórych komórkach lub krwi i wiąże się z nim. Substancja blokuje działanie czynnika VEGF i hamuje rozwój nowych naczyń krwionośnych. Badania Avastin wykazują doskonałe wyniki leczenia, ale do tej pory roztwór jest stosowany jako lek "poza etykietą" (ponieważ lek do oczu nie jest zarejestrowany). Zaletą rozwiązania do iniekcji jest jego bezpieczeństwo i skuteczność, a minus to względna niedostępność w Rosji. Niebezpieczne jest wykonywanie wstrzyknięć Avastin z niewydolnością nerek / wątroby, ciążą, laktacją, w dzieciństwie.
3. Eilea. Aflibercept, który jest głównym składnikiem czynnika, jest rekombinowanym białkiem związanym z naczyniowym śródbłonkowym czynnikiem wzrostu (VEGF) i łożyskowym czynnikiem wzrostu (PIGF). Ze względu na działanie roztworu proces tworzenia się naczyń krwionośnych ulega spowolnieniu, obrzęk plamki zmniejsza się. Niebezpiecznie jest stosować Eileę z infekcją oka lub okolic oczu, aktywnym procesem zapalnym w oku, zwiększoną wrażliwością na składniki roztworu. Wadą środków do iniekcji jest ryzyko wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego, zaletę Eilei uważa się za wysoką skuteczność.
4. Kenalog. Substancją czynną leku jest triamcynolon, kortykosteroid pochodzenia syntetycznego, który ma działanie przeciwzapalne. Stosuje się roztwory o różnych stężeniach, z reguły do ​​leczenia rozległego obrzęku plamki żółtej. Wadą Kenalogu jest jego zdolność do zwiększania ciśnienia śródgałkowego, a ponadto ryzyko rozwoju zaćmy. Dodatkowo lek jest dostępny w przystępnej cenie z wysoką wydajnością.
5. Ozurdex. Lek oparty na deksametazonie (syntetyczny kortykosteroid) wykazuje wyraźne działanie przeciwzapalne. Roztwór stosuje się głównie w celu zmniejszenia obrzęku plamki, który rozwinęła się z powodu zakrzepicy żylnej lub zapalenia śródgałkowego. Środek ten nadaje się również do leczenia obrzęku żółtej plamki wywołanej przez cukrzycę. Minus Ozurdeksa - ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, rozwój zaćmy. Niebezpieczne leku w przypadku braku soczewki, ciąża, jaskry, opryszczkowych chorób oczu, Pr. Zaletą zastrzyków maksymalną skuteczność w leczeniu zakrzepicy naczyniowej oka (analogi Ozurdeksa braku).
6. Retinalamina. Lek poprawia odbudowę tkanek siatkówki. Pokazuje zastrzyki Retinalamin w retinopatii cukrzycowej, jaskry pierwotnej otwartego kąta, centralne zwyrodnienia siatkówki, choroby krótkowzroczność, itp Dużym plusem tego rozwiązania -. Brak efektów ubocznych, negatywne - zakaz stosowania w leczeniu dzieci poniżej 18 lat.
7. Reaferon. Silny środek immunomodulacyjny, przeciwnowotworowy, antywirusowy, stosowany w leczeniu stanu zapalnego zewnętrznej powłoki oka spowodowanego infekcjami wirusowymi. Reaferon wykorzystane dalsze Herpes, chorób nowotworowych, zapalenia wątroby, itd.. Niebezpieczeństwo połączyć nastrzyknięć roztworów immunomodulujące z przyjmowaniem pewnych antybiotyków i kortykosteroidy. Zaletą leku Reaferon jest jego maksymalna skuteczność w leczeniu patologii wirusowych wpływających na oczy.
8. Phoebe. Lek opiera się na biogennych stymulantach. Phybs stosuje się do zapalenia rogówki, zapalenia powiek, zapalenia spojówek, zapalenia siatkówki, atrofii nerwu wzrokowego. Roztwór do wstrzykiwań jest często dobrze tolerowany, ale czasami może powodować zaczerwienienie tkanek. Niebezpieczne wstrzykiwanie Phybs osobom z ostrą niewydolnością nerek i wątroby.

Powikłania po wstrzyknięciach do oczu

Po wstrzyknięciu wewnątrzgałkowym pacjent może odczuwać lekkie podrażnienie i zaczerwienienie oka. Takie objawy zwykle mijają po kilku dniach. Niektórzy zauważają pojawienie się przed oczami czarnych "much" i plam, które wynikają z mętności ciała szklistego po zabiegu (to nie jest niebezpieczne i samo przechodzi). Inne powikłania zastrzyku to:

• zapalenie wnętrza gałki ocznej (znaczne zapalenie oka);
• mechaniczne uszkodzenie soczewki;
• pęknięcie małych naczyń, krwotok do ciała szklistego;
• zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe;
• oderwanie siatkówki.

Wideo

Informacje przedstawione w tym artykule mają jedynie charakter informacyjny. Materiały artykułu nie wymagają niezależnego leczenia. Tylko wykwalifikowany lekarz może zdiagnozować i udzielić porady dotyczącej leczenia w oparciu o indywidualne cechy danego pacjenta.

Avastin - instrukcje użytkowania

Avastin jest monoklonalnym przeciwciałem, które selektywnie blokuje działanie naczyniowego śródbłonkowego czynnika wzrostu. Ze względu na hamowanie rozwoju nowo tworzących się naczyniach krwionośnych, lek ten jest stosowany w okulistyce w leczeniu chorób charakteryzujących się wzrost naczyniówki (retynopatia cukrzycowa, mokrą postacią z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej i innych).

Skład i forma wydania

W jednej fiolce Avastin, która jest klarowną, jasnobrązową lub bezbarwną cieczą, zawiera 100 mg lub 400 mg aktywnego składnika bewacizumabu. Stężenie w fiolce wynosi 25 mg / ml.

Wśród adiuwantów pojedyncze monohydratu diwodoro fosforan sodu, alfa, alfa-trehalozy dihydratu bezwodny wodorofosfonian sodu, polisorbat i wody do iniekcji do żądanej objętości.

Mechanizm działania

Avastin jest rekombinowanym hiperchimerycznym, czyli tak blisko ludzkiego, monoklonalnego przeciwciała. Bevacizumab selektywnie wiąże się z białkiem odpowiedzialnym za wzrost śródbłonka naczyniowego (VEGF), neutralizując go.

Substancja czynna jest wytwarzana w układzie ekspresyjnym przy użyciu technologii rekombinacji DNA. Przy podawaniu dożylnym bewacizumab działa jako antyangiogen i powoduje zmniejszenie przepuszczalności naczyń nowotworowych i ich nowego wzrostu, a zatem możliwość przerzutów. Efekt ten jest widoczny na nowotworach osoby o różnych lokalizacjach, w szczególności okrężnicy, piersi, prostaty, trzustki. Ponadto Avastin, z powodu tłumienia wzrostu nowo utworzonych naczyń, jest stosowany w praktyce okulistycznej w leczeniu związanego z wiekiem zwyrodnienia plamki żółtej.

Dystrybucja bevacizumabu ma wiele charakterystycznych cech:

• mały klirens, czyli wskaźnik oczyszczania tkanek;
• Mała objętość dystrybucji;
• długi okres półtrwania.

Ze względu na te cechy, w celu utrzymania stałego stężenia leku w organizmie, Avastin podaje się raz na 2-3 tygodnie.

Usunięcie tego leku nie jest tradycyjnym sposobem (przez nerki lub wątrobę), ale przez przetwarzanie we wszystkich komórkach. Okres półtrwania różni się nieco w zależności od płci i wynosi odpowiednio 20 i 18 dni dla kobiet i mężczyzn. Dlatego też, gdy Avastin podaje się co 2 lub 3 tygodnie, utrzymuje się optymalne stężenie czynne substancji czynnej w osoczu krwi.

Wskazania do stosowania

W praktyce okulistycznej powołanie Avastin wiąże się z tłumieniem wzrostu nowo utworzonych naczyń. Stosuję go, gdy:

• wilgotna postać zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem;
• obrzęk plamki;
• retinopatia cukrzycowa;
• nowotwory w okolicy bliskiej mięśni.

Dawkowanie i administracja

W leczeniu chorób oczu Avastin jest przepisywany w postaci wstrzyknięć do ciała szklistego, w którym lek wchodzi do ciała szklistego. Ilość bewacizumabu w jednym wstrzyknięciu wynosi 1,5 mg. Powtarzające się podawanie należy wykonać 3-4 tygodnie po poprzednim. Czas trwania kursu wynosi trzy miesiące. Następnie kondycja funkcji optycznej jest oceniana regularnie (co miesiąc) i jeśli ostrość widzenia jest zmniejszona o więcej niż 1 linia (tabela Snellena) lub 5 liter (skala ETDRS), wznów Avastin.
W procesie wprowadzania leku do ciała szklistego oka bardzo ważne jest przestrzeganie sterylnych warunków. Wstępnie trzeba traktować ręce, używać tylko sterylnych jednorazowych rękawic i narzędzi.

Wstrzyknięcie do ciała szklistego przeprowadza się w odległości 3,5-4 mm od kończyny ciała szklistego. Należy unikać poziome południka i igłę skierowaną do centralnych części.

Kolejne wstrzyknięcie leku odbywa się w drugiej połowie twardówki oka. W jednej procedurze można wstrzyknąć tylko do jednego ciała szklistego.

Aby zmniejszyć ryzyko zapalenia i infekcji, należy zastosować krople przeciwdrobnoustrojowe (trzy razy dziennie) trzy dni przed i trzy dni po wstrzyknięciu Avastin.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami do powołania Avastin są indywidualne reakcje na składniki leku, a także obecność w historii rozwoju alergii podczas stosowania innych rekombinowanych ludzkich przeciwciał.

Nie należy stosować leku w leczeniu niewydolności nerek i patologii wątroby, ponieważ u tych pacjentów nie ma dowodów na bezpieczeństwo i skuteczność produktu Avastin.

Przeciwwskazaniem do powołania bevacizumabu jest również wiek dzieci, laktacja i ciąża.

Po stronie urządzenia optycznego, procesy infekcyjne i zapalne oczu i okolicy okołogałkowej są przeciwwskazaniami.
Jeśli istnieje wysokie ryzyko udaru mózgu, przed powołaniem Avastin, wszystkie zagrożenia powinny być szczegółowo ocenione i dopiero po podjęciu decyzji.

Ostrożnie stosować bevacizumab w następujących przypadkach:

• wcześniejsza żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa;
• Wiek pacjenta przekracza 65 lat;
• wrodzona skaza krwotoczna lub nabyta koagulopatia;
• na tle leczenia antykoagulantami w dużych dawkach w leczeniu zakrzepowo-zatorowej, która rozpoczęła się przed rozpoczęciem podawania preparatu Avastin;
• Poważne odchylenia od układu sercowo-naczyniowego (niewydolność serca, choroba niedokrwienna, nadciśnienie);
• zakłócenie integralności ściany przewodu pokarmowego w historii;
• neutropenia;
• białkomocz;
• zespół odwracalnej leukoencefalopatii tylnej.

Efekty uboczne

Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania produktu Avastin były głównie związane z wstrzyknięciem do ciała szklistego. Zaobserwowano:

• zapalenie wewnątrz gałki ocznej;
• ból w oczach;
• humor szklisty i jego zmętnienie;
• zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego;
• łzawienie lub zespół suchego oka;
• zapalenie powiek;
• swędzenie, uczucie obcego ciała w oczach;
• oderwanie i rozerwanie siatkówki lub nabłonka barwnikowego;
• czerwone oczy;
• zapalenie tęczówki, zapalenie tęczówki i tęczówki;
• zmętnienie soczewki;
• krwotok do ciała szklistego;
• Punktowe zapalenie rogówki;
• Fotopsja;
• obrzęk i tkliwość powiek;
• światłowstręt;
• niewyraźne widzenie;
• zapalenie spojówek.

Dość rzadko rozwija się układ optyczny:

• ślepota;
• zapalenie wnętrza gałki ocznej;
• keratopatia;
• niedobór;
• hyphema;
• Napromienienie tęczówki;
• Stria;
• obrzęk rogówki i osady w niej.

W porażce innych systemów wystąpiły następujące warunki:

• grypa;
• Zapalenie nosogardła;
• gorączka;
• niedokrwistość;
• nudności;
Wysypka i pokrzywka;
• kaszel;
• stany lękowe;
• ból głowy.

Przedawkowanie

W badaniach klinicznych bewacizumabu (20 mg / kg co dwa tygodnie) u zaledwie kilku pacjentów wystąpiła ciężka migrena.

Ponadto możliwy jest znaczny wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego i ból w okolicy oka. W takich przypadkach konieczne jest pozostawanie pod nadzorem lekarza i mierzenie okresowego ciśnienia śródgałkowego.

Nie ma swoistego antidotum, dlatego terapia z przedawkowaniem jest czysto objawowa.

Interakcje leków

Specjalne instrukcje i środki ostrożności

Wstrzyknięcie do ciała szklistego może wykonać tylko okulista z dostatecznym doświadczeniem takich manipulacji. Ponieważ leczenie produktem Avastin może powodować przemijające zaburzenia widzenia, konieczne jest czasowe przerwanie pracy z mechanizmami i zarządzaniem transportem.

Bewacizumab można stosować tylko 28 dni po operacji lub po całkowitym wyleczeniu rany pooperacyjnej. Jeśli podczas leczenia wystąpiły problemy z gojeniem szwów pooperacyjnych, Avastin powinien zostać czasowo anulowany. Ponadto w przypadku planowanej interwencji chirurgicznej należy czasowo przerwać leczenie.

Pacjenci w wieku rozrodczym w trakcie leczenia produktem Avastin iw ciągu pół roku po jego zakończeniu muszą stosować środki antykoncepcyjne.

Lek jest uwalniany ściśle według recepty i powinien być przechowywany w lodówce. Jest odpowiedni przez dwa lata.

Cena Avastin

Koszt Avastin w aptekach w Moskwie zaczyna się od 22 000 rubli. (Butelka 4 ml) i od 75 000 rubli. (Butelka 16 ml). Koszt wstrzyknięcia dożylnego opłaca się osobno. Szereg klinik może zapewnić możliwość wprowadzenia leków będących już w ich posiadaniu, dlatego zalecamy wyjaśnienie tej kwestii przez lekarza.

Cena dożylnego wstrzyknięcia jakiegokolwiek leku (bez kosztów leków wstrzykiwanych) w Moskiewskiej Klinice Okulistycznej wynosi 19 000 rubli.

Analogi

Lucentis (Ranibizumab) - jest najczęstszym analogiem Avastinu stosowanym w praktyce okulistycznej.

Podobnie jak mechanizm działania, wyróżnia się wyższą ceną (co może mieć znaczenie w terapii kursowej). Jest specjalnie opracowany do leczenia patologii ocznej (Avastin jest również stosowany w onkologii).

Przydatne materiały na ten temat

Film przedstawiający doszklistkowe podanie leku Avastin (z obrzękiem plamki żółtej):

Ubiegając się do Moskiewskiej Kliniki Okulistycznej, będziesz mógł poddać się badaniom najnowocześniejszego sprzętu diagnostycznego i zgodnie z jego wynikami - otrzymać indywidualne rekomendacje wiodących specjalistów w zakresie leczenia rozpoznanych patologii.

Klinika jest otwarta siedem dni w tygodniu, od 9 do 21 godzin. Umów się na spotkanie i zadaj specjaliście wszystkie pytania, które Cię interesują przez telefon 8 (495) 505-70-10 i 8 (495) 505-70-15 lub online, za pomocą odpowiedniego formularza na stronie.